【摘 要】
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目的 优化脑栓通胶囊制备工艺,提取工艺、成型工艺.方法 以川芎嗪提取转移率为指标,先采用均匀试验法优选川芎第一次醇提的工艺条件,然后考察醇提次数对提取效果的影响.在此基础上,考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素)及微晶纤维素用量对浸膏粉性质的影响；用对比实验优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性.结果 醇提工艺条件为：以80％乙醇为溶剂提取2次,加醇量分别为8倍、6倍,提取时间分别为2h
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目的 优化脑栓通胶囊制备工艺,提取工艺、成型工艺.方法 以川芎嗪提取转移率为指标,先采用均匀试验法优选川芎第一次醇提的工艺条件,然后考察醇提次数对提取效果的影响.在此基础上,考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素)及微晶纤维素用量对浸膏粉性质的影响；用对比实验优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性.结果 醇提工艺条件为：以80％乙醇为溶剂提取2次,加醇量分别为8倍、6倍,提取时间分别为2h,1.5h.以黄芪甲苷、黄芪总皂苷含量及浸膏得率为评价指标,采用正交试验优选水提工艺条件.结果水提工艺条件为：以10倍量水浸泡30min,提取2次,时间分别为2h,1h.以75％乙醇为润湿剂制软材,颗粒的流动性好,临界相对湿度约68％,取0号胶囊装颗粒.结论 整个工艺科学合理,便于实际生产,对该药的进一步合理、临床研究及作为新药开发奠定了坚实的基础.
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