【摘 要】
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目的:阐述规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中所起的重要作用。方法: 采用比较、分析方法，对医疗器械产品的生命周期中产生风险的因素进行论述，并结合具体案例进行深入剖析。结果: 医疗器械产品技术标准的规范在医疗器械风险管理中起到非常重要的作用。结论: 从不同的监管环节规范医疗器械产品技术标准，起到规避医疗器械风险的作用，进而达到医疗器械警戒的目的。
【机 构】
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甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心，甘肃 兰州 730000
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目的:阐述规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中所起的重要作用。
方法: 采用比较、分析方法，对医疗器械产品的生命周期中产生风险的因素进行论述，并结合具体案例进行深入剖析。
结果: 医疗器械产品技术标准的规范在医疗器械风险管理中起到非常重要的作用。
结论: 从不同的监管环节规范医疗器械产品技术标准，起到规避医疗器械风险的作用，进而达到医疗器械警戒的目的。
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