丹参破壁饮片大鼠重复给药毒性研究

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<正>目的本研究采用SD大鼠连续26周灌胃给予丹参破壁饮片,停药恢复4周,观察丹参破壁饮片可能引起毒性反应的性质、程度、量效和时效关系及可逆性,判断毒性靶器官或靶组织。同时与参比制剂丹参饮片进行对比试验,评估供试品与参比制剂在动物安全性方面的一致性,为临床研究提供动物试验资料。方法本试验选用200只SD大鼠,随机分为5组,分别为溶媒对照组、丹参破壁饮片低(1.6g/kg/d)、中(3.2g/kg/d)、高(6.4g/kg/d)剂量组和参比制剂(6.4g/kg/d)
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