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目的:对吸附全细胞百白破联合疫苗(wDTP)的安全性进行正确评价。
方法:对3月龄以上的适龄健康儿童进行疫苗接种后反应观察的临床研究,本研究重点观察19740人次。
结果: 免疫接种后总副反应发生率为21.90%,基础免疫和加强免疫的副反应发生率分别为21.18%和23.40%。其中发热、红肿硬结发生率分别为19.06%、13.51%,反应强度主要是弱反应。其他全身和局部反应的发生率均较低。存在一定地区差异。
结论: 本研究在较大范围婴儿群体中对接种wDTP后的全身和局部反应进行了全面、系统的临床观察和总结,该疫苗免疫接种后存在一定的副反应,加强免疫的副反应发生率高于基础免疫,发热、注射部位红肿硬结反应是最常见的副反应,反应强度主要是弱反应。