目的:观察中医药在老年晚期肺腺癌患者接受埃克替尼对总生存的影响。方法:采用前瞻性随机对照的方法,将老年晚期肺腺癌患者,分为治疗组(中医日一剂联合埃克替尼125mg tid po)和对照组(单用埃克替尼125mg tid po),治疗直至疾病进展,并随访观察至患者死亡。观察两组治疗后的进展时间,并随访生存状态,计算中位疾病无进展生存期(middle progression-free survival, mPFS)及中位生存期(middle survival time,MST)。结果:(1)试验入组自2015年5月开始,截止2017年7月,共入组74例病人,脱落3人(治疗组1人,对照组2人),随访至2019年4月30日,两组出现疾病进展的病例数分别为治疗组32人,对照组34人,两组的m PFS分别为15.4月及13.07月(P=0.076);亚组分析中,一线接受埃克替尼治疗者,两组m PFS分别为17.2月及13.07月(P=0.047)。(2)治疗组36例中,死亡28人,存活7人,失访1人;对照组35例中,死亡26人,存活6人,失访2人。两组MST为27.9月及23.3月(P=0.035);一线接受埃克替尼治疗者,两组MST分别为27.57月及23.90月(P=0.047)。结论:中医药联合埃克替尼治疗晚期肺腺癌,可改善预后,延长患者总生存期,推荐中医药用于老年晚期肺腺癌患者接受埃克替尼治疗的患者。