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本文重点介绍国际多中心临床试验和中国的GCP,分析了国际制药企业的经验和意见以及国家药监局对国际多中心临床试验的管理规范等.
中国的国际多中心临床试验—科学和监管的考虑
【摘 要】
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本文重点介绍国际多中心临床试验和中国的GCP,分析了国际制药企业的经验和意见以及国家药监局对国际多中心临床试验的管理规范等.
【机 构】
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中国药品生物制品检定所(北京)
【出 处】
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第五届全国感染性疾病及抗微生物化疗学术会议
【发表日期】
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2003年期
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