目的：通过临床观察证实二白汤治疗高血压伴失眠症的有效性.方法：通过对睡眠障碍专家门诊及中医科住院90例高血压伴失眠症病例,非随机临床分为两组,治疗组46例用二白汤治疗,对照组44例服用酒石酸唑吡坦片,两组对照比较治疗的有效率、治疗前后的国际通用SPIEGEL量衰减分率情况、中医症候变化及血压的变化情况、用药后的不良反应.结果：治疗组有效率为91.3％,对照组有效率为75.0％,两组比较有显著差异性(P＜0.01)；治疗组全身症状改善情况明显好于对照组,两者有显著差异(P＜0.01)；治疗组服药后不良反应的发生明显低于对照组,两者有显著差异(P＜0.01)；治疗组与对照组治疗后血压控制均稳定,两组无明显差异(P＞0.05)；治疗组未见肝肾功能损伤及心电图异常；对照组中2例肝酶升高,停药随访好转,1例心电图出现窦性心律过速,停药后好转.结论：充分证实二白汤治疗高血压伴失眠症疗效可靠.