中药质量标准体系探讨

来源 :第六届全国中药新药研究与开发信息交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:nihaohaoya
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中药是我国人民与疾病作斗争中长期的智慧结晶,包括植物药、动物药、微生物药和矿物药,其中绝大部分为植物药。20世纪初,我国提出了中药现代化战略目标,目的在于对传统中药进行现代创新,更好地发挥其作用,服务于人类,用化学理论对中药中的化学成分进行分类,通常为:生物碱、苷类、有机酸、挥发油、树脂、氨基酸、蛋白质、酶、鞣质、色素、油脂和蜡、无机成分和微量元素,再细分,有机化合物还包括其系列衍生物。目前的研究多集中于生物碱、苷类、挥发油和有机酸(包括衍生物),这些化合物也多存在于植物体内。目前,对植物药的药效成分、质量问题研究较多,本文对其化学物质标准、哲学标准、化学与哲学混合标准进行了简述。
其他文献
目的:采用HPLC梯度洗脱法测定龙甲血脉通胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Rb1。方法:色谱柱为Alltech Apollo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水,梯度洗脱;体积流量为1 mL/min;检测波长为203 nm;进样量为10μL;柱温为25℃。结果:三七皂苷R1在0.06~2.0 mg/mL,人参皂苷Rg1和Rb1在0.25~8.0 mg/mL与峰面积
目的:利用毛细管气相色谱法建立一种能准确测定山苍子油包合物中有效成分柠檬醛的方法。方法:采用毛细管气相色谱法测定。色谱条件:OV-101高效毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),检测器(FID)温度250℃,柱温70~250℃,10℃/min程序升温,以高纯氮气为载气,流量为30 mL/min,分流进样,分流比70 ∶ 1,进样量1μL。结果:柠檬醛检测的线性范围为0.5~2.5
目的:建立HPLC法测定清热镇咳糖浆中岩白菜素的方法,提高其质量标准。方法:色谱条件为:AgilentZerbax SB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(10 ∶ 90),体积流量为1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长为275nm,回归方程Y=459.0 X+108.0,r=0.999 7。结果:岩白菜素的线性范围为40.4~202.0 μg/mL,平均
目的:对生首乌和制首乌中以大黄紊和大黄素甲醚为代表的游离型和结合型蒽醌类成分进行比较。方法:采用HPLC法测定。色谱柱:Irregular C18(250 mm×4.6 mm,10μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15);体积流量:1.0mL/min;检测波长:254 nm。结果:大黄素在0.8288~10.360 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系,大黄素甲醚在0.804 8~8.0
目的:对肾炎康复片进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对肾炎康复片处方中西洋参、人参、桔梗、丹参进行定性鉴别,采用HPLC法对丹参酮ⅡA进行测定。结果:丹参酮ⅡA平均回收率为100.15%(RSD为0.82%),线性范围在0.120~0.600μg(r=0.999 9)。结论:本方法简便、准确、重现性好,为肾炎康复片内在质量控制提供了切实可行的方法。
目的:建立了保肝健康养生酒的制备及质量控制方法。方法:从甘草中提取甘草酸和甘草苷,二成分与38%基酒有机结合制备保肝健康养生酒;采用高效液相色谱法测定甘草酸和甘草苷。结果:保肝养生酒的制备工艺可行,甘草酸在0.199 2~1.992 μg呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%,RSD为0.71%;甘草苷在0.07776~1.1664 μg具有良好的线性关系,平均回收率为99.10%,RSD为0.
祛风止痛片收载于《中国药典》2005版一部,由老鹤草、槲寄生、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花7味药组成,具有祛风寒、补肝肾、壮筋骨功效。用于风寒湿邪闭阻、肝肾亏虚所致的痹病,症见关节肿胀,腰膝疼痛,四肢麻木。原质量标准中没有定量测定方法。为了更有效控制产品内在质量,本实验采用高效液相色谱法对主要活性成分蛇床子素进行测定,结果满意,为控制该产品的内在品质提供了依据。
血宝胶囊是由熟地黄、当归和丹参等30味药经提取精制而成,具有补阴培阳,益肾健脾之功效,用于再生障碍性贫血、白细胞缺乏症、原发性血小板减小症、紫癫等症。该制剂收载于《国家药品标准》,但无测定项。为完善质量控制标准,本实验选择采用丹参素作为测定对象,建立了采用HPLC法测定血宝胶囊中丹参素的方法。
肉苁蓉是列当科肉苁蓉属植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎,具有补肾阳,益精血,润肠通便等功效。肉苁蓉属植物具有非常好的抗氧化活性,而苯乙醇苷化合物为肉苁蓉中主要的抗氧化活性成分。本实验采用冷浸、回流和超声波提取了肉苁蓉中苯乙醇苷类化合物,建立了高效液相色谱分析方法,分析了其中的麦角甾苷。
红景天的现代研究始于20世纪50年代,人们发现红景天具有与人参、刺五加类似的“适应原样”作用,而且不会出现人参的过度兴奋作用和刺五加的致便秘作用。大量的实验研究和临床观察研究表明,红景天具有治疗心血管疾病、抗疲劳、抗缺氧、抗衰老、抗肿瘤及保护脏器等作用。本文对近年来红景天的化学成分、药理作用方面研究进行综述。