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近年来医疗器械软件的监管引起了广泛关注,但各级医疗机构对于其院内管理仍然缺乏标准化流程。本文阐述了医疗器械软件院内管理的关键节点及处置方案,建立了一套医疗器械软件院内全流程管理的标准体系,并基于该体系进行了初步实践。该标准体系有助于帮助医疗机构加强医疗器械软件监管,提升管理效率。
医疗器械软件院内全流程管理研究与实践
【摘 要】
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近年来医疗器械软件的监管引起了广泛关注,但各级医疗机构对于其院内管理仍然缺乏标准化流程。本文阐述了医疗器械软件院内管理的关键节点及处置方案,建立了一套医疗器械软件院内全流程管理的标准体系,并基于该体系进行了初步实践。该标准体系有助于帮助医疗机构加强医疗器械软件监管,提升管理效率。
【机 构】
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电子科技大学附属医院·四川省人民医院医学装备部
【出 处】
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中国医学装备大会暨2022医学装备展览会论文汇编（下册
【发表日期】
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2022年01期
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