论文部分内容阅读
阐述了化学试剂在药品检测过程中对实验结果的影响因素,介绍了检测实验室常用化学试剂分类、选用、验收和贮存的要求和注意事项.
药品检测实验室化学试剂的选用与贮存
【摘 要】
：
阐述了化学试剂在药品检测过程中对实验结果的影响因素,介绍了检测实验室常用化学试剂分类、选用、验收和贮存的要求和注意事项.
【机 构】
：
广东省药品检验所,广东广州510180
【出 处】
：
中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会
【发表日期】
：
2016年12期
其他文献
目的：探讨完善标准物质期间核查管理制度.方法：结合多年工作实践,从标准物质期间核查方法和核查数据统计处理、结果判定方法两方面出发,从细节上提出不同核查方法的差异以及不同统计方法的选择条件.结果：随着实验室质量管理体系建设的推进,标准物质的期间核查越来越受到重视,通过适当的方法进行这项工作,能够尽可能的降低风险,确保量值溯源有效性实验室.结论：实验室只有根据需要制定适合自身特点的标准物质期间核查管理
目的：对《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中保健食品中山柰素含量液相色谱检验方法中前处理方法进行改进,使检测结果更加准确可靠.方法：采用原方法和新方法将样品进行处理,然后用高效液相色谱仪进行测定.结果：原方法测定的平均山柰素含量为1.05mg/g,RSD为30.6％,新方法测定的平均山柰素含量为2.15mg/g,RSD为1.6％.结论：新方法克服了原方法对保健食品脂溶性样品前处理过程中提
目的：建立转移因子注射液的细菌内毒素检查法.方法：按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法及相关规定,使用2个不同厂家的鲎试剂对某制药有限公司生产的转移因子注射液进行了细菌内毒素检查法的方法学研究.结果：将转移因子注射液稀释10倍,可消除干扰作用,其细菌内毒素限值为10Eu/ml.结论：转移因子注射液可适用细菌内毒素检查法.
作为政府行政监管技术支撑的食品药品检验检测机构，履行着重要的社会责任，同时也面临着较大压力和较高风险。建立良好顺畅的内部沟通机制显得尤为重要，它是实现既定目标，确保管理体系有效运行的前提条件之一。本文就食品药品检验所内部沟通实施过程的职责分工、方式方法等进行浅析。本文探讨食品药品检验所管理体系内部沟通的方式方法.从职责分工、沟通方式等方面阐述内部沟通机制，发现内部沟通不拘形式,以达到有效沟通,最终
标准物质在药品检验中作为关键的"量具",兼具为供试样品赋值、校准设备、评估检验检测方法等诸多质量控制方面的功能,在检验工作中起着不可或缺的作用.本文根据检验工作中积累的经验,对标准物质使用和管理中存在的问题进行分析,并提出了改进措施,针对日常管理中存在的问题，建议药品检验机构从规范化编码规则、细化管理台帐、强化效期管理及有序推进期间核查等方面规范标准物质的管理，希望对提高食品药品检验检测质量管理水
为食品药品检验机构了确保检验检测结果的准确可靠,控制检验检测质量的有效性,实验室都会采取各种内部质控方法.本院自建立质量管理体系以来,较为重视内部质量控制,围绕检验检测能力参数,采取一系列的措施和方法,不断提高自我完善,本文就开展内部质控活动的情况进行总结和探讨，提出制定内部质控计划、内部质控的方法、确定对内部质控计划结果判断的指标，并提出内部质控活动完成后，应及时对结果情况进行判断，是否满足预期
目的：建立同时测定附子理中口服液中6种成分苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的HPLC法.方法：附子理中口服液的三氯甲烷提取液分析采用资生堂MG II C18(4.6×250mm;5μm)色谱柱,以乙腈-四氢呋喃(25：15)为流动相A,0.1mol/L醋酸铵溶液(每1000ml加冰醋酸0.5ml)为流动相B,梯度洗脱,流速：1mL/min;检测波长为2
目的：提高测量不确定度在食品药品检测领域的普及和运用.方法：组织检测人员依据JJF1059.1-2012开展测量不确定度评定.结果：和结论总结了测量不确定度评定的组织过程和案例评定流程,在测量不确定工作很强的实用性和借鉴意义.
目的：质量管理是药检机构运行的基础和保障。坚持以质量改进为核心，不仅与质量管理八大原则高度契合，还是进一步规范过程操作和提高实验室质量管理的关键。消除频发的不符合工作,持续改进质量监督方式.方法：通过对2013至2015年出现的所有不符合工作进行统计和分析,归纳出频发率最高的5项内容.针对相关内容,从实际工作中选取对应的案例进行分析.结果：最终得出有效堵截不符合工作频发的手段是改进质量监督方式,并
目的：为药品检验实验室开展检验质量检查提供方法借鉴.方法：从理论到具体检查工作的实施,详细介绍了以检品生命周期为主线开展质量检查方法.结果：以检品生命周期为主线开展质量检查方法具有系统性和有效性.结论：以检品生命周期为主线开展质量检查方法,可作为药品检验实验室开展检验质量检查的有效方法予以应用.