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本文研究 新药研发的新法规、新程序、新技术要求，包括，一、药品注册管理法规的历史沿革，二、<药品注册管理办法>修订前后的对比，三、药品注册的现场核查，四、药品注册必须掌握的相关知识和法律、法规，五、新药注册的发展趋势，六、药品注册审批对有关新技术应用的要求，七、新药申请与受理情况。
新药研发的新法规、新程序、新技术要求
【摘 要】
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本文研究 新药研发的新法规、新程序、新技术要求，包括，一、药品注册管理法规的历史沿革，二、修订前后的对比，三、药品注册的现场核查，四、药品注册必须掌握的相关知识和法律、法
【机 构】
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江西省食品药品监督管理局药品注册处
【出 处】
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2005江西省新药与保健食品研讨会
【发表日期】
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2005年12期
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