匹多莫德原料药中二氯甲烷残留量检测的中空纤维膜液相微萃取技术研究

来源 :第四届环渤海色谱质谱学术报告会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wangbp20021225
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匹多莫德(pidotimod)是一种新型的化学合成免疫调节剂,可以促进机体的特异和非特异免疫反应,主要用于小儿反复呼吸道和泌尿系统感染、慢性支气管炎急性发作及肿瘤患者伴发感染的治疗和预防.与传统的免疫调节剂相比,匹多莫德具有安全、使用方便和耐受性好的优点.本方法采用中空纤维膜液相微萃取技术,对匹多莫德原料药在化学合成过程中二氯甲烷残留量进行检测,通过大量实验总结出一套可行的创新方法,并可以应用于2010年版《中国药典》二部附录E中规定的有机溶剂残留量进行检测.中空纤维膜液相微萃取(LPME-HEM)是近年来发展的先进的样品前处理技术,它的优点是高效、简单、快速、低价、避免残留和交叉污染等,本实验中使用的中空纤维膜是一种聚偏氟乙烯的材料,它具有化学稳定性好、物理强度高、耐酸碱、抗氧化、抗污染、膜通透量高的特点。中空纤维膜萃取可与气相色谱、毛细管电泳和高效液相色谱联用,是传统液—液萃取的有力补充。本文采用气相色谱的方法结合中空纤维膜液相微萃取前处理技术测定匹多莫德原料药中二氯甲烷残留量,该方法简单、灵敏,结果显示了良好的选择性、线性和重现性。因此该方法也可以用于原料药及药物中有机溶剂残留量的测定,为药物分析检测方法提供了新尝试。
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