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本文结合第三级质控员的工作经验,对药物临床试验质量关键环节和控制措施进行探讨和建议.讨论机构三级质控员在临床试验进行的前、中、后期如何履行职责,保证药物临床试验质量.由重事前、事后监管转变为重视过程监管,与监查员一同,及时解决试验过程中暴露的问题,协助研究者高质量完成药物临床试验.
药物临床试验机构质控员在三级质控中的作用
【摘 要】
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本文结合第三级质控员的工作经验,对药物临床试验质量关键环节和控制措施进行探讨和建议.讨论机构三级质控员在临床试验进行的前、中、后期如何履行职责,保证药物临床试验质
【机 构】
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沈阳军区总医院药剂科,沈阳 110000
【出 处】
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2013年全国医药学术交流会
【发表日期】
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2013年期
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