目的和意义：在中医药理论的指导下,运用现代药剂学理论和方法,研究解毒清咽含片的提取工艺、制备工艺、质量控制方法及初步稳定性,为开发工艺合理、质量可控的解毒清咽含片奠定基础。研究方法：1.制备工艺研究采用正交试验方法,筛选出金银花的醇提最佳工艺和肿节风等药材的水提最佳工艺,并通过试验考察了含片制备工艺。2.质量控制方法建立了青黛、连翘、桔梗的的薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中异嗪皮啶、迷迭香酸的含量；并在此基础上制定解毒清咽含片的质量控制方法,并按质量控制方法所列各检测项目考察三个月。结果：1.确定了最佳制备工艺为：取金银花,加15倍量50%乙醇提取2次,每次0.5h,合并滤液。取肿节风、连翘、桔梗三味药材混匀,加7倍量的水提取3次,每次1h,合并滤液。合并醇提液和水提液,减压浓缩(压力：-0.09MPa,温度：55℃)至稠膏(密度：1.36-1.42),再置于真空干燥箱中干燥4h(压力：-0.09MPa,温度：40℃)。将所得的干膏粉碎,与青黛按处方量混合,加入阿司帕坦、柠檬酸、山梨醇和糊精,加95%乙醇适量,14目制粒,60℃干燥4h,12目整粒,按处方量加入0.5%硬脂酸镁,压片。2.制定了青黛、连翘、桔梗的的薄层色谱鉴别方法；异嗪皮啶、迷迭香酸的含量测定方法；各项检查均符合中国药典2015年版四部片剂项下的要求；本质量控制方法简单、专属性强、重现性好。3.三批样品经过初步稳定性试验考察,各考察项目均符合规定,考察结果表明本品稳定性好。结论：本研究优选的解毒清咽含片制备工艺合理可行,制得片剂质量可控、稳定性好,为开发解毒清咽含片奠定了基础。