[目的]:本课题的设立,基于已故名医顾小痴教授采用补冲丸治疗不孕症的经验,旨在探讨肾阳虚型黄体功能不全的发病机理以及中药治疗该病的作用机制。 [方法]:采用随机、对照法对补冲丸治疗肾阳虚型黄体功能不全进行了临床疗效评价;使用SP免疫组化检测技术、电化学发光法对治疗前后的子宫内膜雌孕激素受体、血清性激素进行定量检测,以进一步明确其作用机制。 [结果]:（1）临床疗效观察:采用随机分组法,对40例患者进行中药治疗,获得40%妊娠率,92.5%有效率,与西药组30例对照,其妊娠率16.7%,总有效率63.3%。两组比较有显著性差异（P<0.05） （2）中药作用机制探讨:治疗前30例中有16例患者血清孕酮在正常值（10ng/ml）水平以上,但子宫内膜分泌不良,同时伴有E₂、PR下降,治疗后E₂、水平上升,PR增加,经统计学处理差异显著（P<0.05）,并且有6例妊娠。另14例患者P水平低于正常值,子宫内膜ER、PR与对照组无显著差异,但E₂水平低于对照组（P<0.05）,治疗后,E₂水平及P水平显著上升（P<0.05）,5例妊娠。 [结论]:补冲丸功能温肾益精,补益冲任;治疗肾阳虚型黄体功能不全所致不孕和重复流产疗效可靠。补冲丸具有弱雌激素样作用,通过调节下丘脑——垂体功能,进而改善卵巢分泌E₂、P的作用,并能提高患者子宫内膜PR含量,从而改善子宫内膜分泌状况,使患者妊娠;体现了温肾益精,补益冲任在治疗肾阳虚型黄体不健中的重要意义。