国家基本药物短缺问题的文献研究及合肥市三级综合医院药品短缺的现况调查

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目的:总结我国国家基本药物(National Essential Medicine,NEM)短缺的现状、相关政策的实施进展,分析药品短缺原因,为今后推进医疗机构药品供应综合改革、我国药品供应保障建设提供参考和借鉴。了解合肥市三级医院药品短缺的现况,分析导致药品短缺的原因。并针对上述研究结果,对如何推进医疗机构药品供应综合改革提出针对性的策略建议。方法:本研究分两部分:第一部分,系统检索万方、中国知网、维普数据库及Pubmed的中2009年8月至2017年8月我国NEM短缺相关文献。通过文献的回顾、分析,统计NEM短缺现状及短缺原因。再查阅我国相关的政府网站,统计分析国家基本药物制度(National Essential Medicine System,NEMS)以来我国出台解决药品短缺的相关政策。最后,结合分析结果完成访谈提纲的设计。第二部分,2017年8月1日至2017年11月31日期间,根据地区分布的不同抽取合肥市7家三级综合性医院,采用定性访谈的方式对医院关键人物进行面对面访谈,了解该院的药品短缺现状及短缺原因。同时,获取该院2016年1月1日至2017年6月30日期间的短缺药品记录,短缺药品数据获取按照之前设计的表格提取。采用Excel 2007对收集的数据进行统计分析,计数资料的统计描述采用用构成比指标。定性访谈资料采用对现场录音进行资料分析,并结合现场笔记按照研究目的进行汇总归纳。结果:第一部分:文献研究结果:(1)我国自国家NEMS实施以来,经文献报道的计有192种的NEM出现不同程度短缺现象,其中化学药和生物药共177种,中成药15种;短缺的化学药主要集中在抗感染药物和心血管系统用药,短缺的中成药主要集中在内科用药;(2)综合文献的报道,导致NEM短缺原因有8个主要方面的原因,分别为原料药短缺或涨价、药品质量问题导致的药品召回、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)问题、药品利润低或亏本、药品自身特性等原因、临床需求量小、配送公司货源不足及药品无市场供应或未中标。(3)我国近年来解决药品短缺的相关工作主要包括,建立短缺药品监测体系,推行短缺药品定点生产,严厉打击原料药的垄断行为,逐步取消药品加成,实行药品流通体制改革及加快短缺急救药的生产审批等。第二部分:现场调查研究:(1)本次调查结果显示,合肥市7家三级医院共有68种药物出现短缺,按基本药物目录分类:国家基本药物有38种,省补充目录药物48种;按药物属性分类:化学与生物药有58种,中层药有10种。按药理作用分类:共有17个药理作用的药品出现短缺,其中8种循环系统用药,8种内科用药,6种激素及调节内分泌功能药物,6种抗微生物药物,5种专科用药,5种消化系统用药,4种抗肿瘤药物,4种神经系统用药,4种解毒药物,4种呼吸系统用药,3种抗过敏药物,2种诊断用药,2种血液系统用药,2种外科用药,2种维生素及矿物质缺乏症用药物,2种解热镇痛及非甾体抗炎药物,1种调节水、电解质及酸碱平衡药物。(2)针对2016年开展的3种定点生产药物的后期供应调查,7个样本点中,仅有1家医院恢复地高辛口服溶液的供应,其余样本点均用地高辛片剂替代;复方磺胺磺胺甲恶唑注射液均没有恢复供应,用其片剂替代;注射用水杨酸钠,样本点近年来均没用此药的用药计划。(3)造成药品短缺的原因主要有:原料药短缺、价格持续上涨、厂家终止或中止生产、配送企业不能满足“两票制”要求、厂家生产力不足,用药高峰引起短缺、药品召回、GMP问题、定量供应,厂家自身发展原因、独家供应,生产力不足等原因。结论:近年来我国药品短缺现象引起了广泛关注,涉及药品的数量较多,短缺原因较为复杂,针对解决药品短缺的相关政策仍处于探索阶段。目前合肥市三级综合医院仍然存在较为严重的药品短缺问题,导致药品短缺的原因比较复杂,相关医药政策的实施也是导致部分药品出现短缺的原因。因此,我国需要进一步探索药品短缺的解决方案,搭建药品短缺问题解决的框架,从短缺预警出发,探索影响因素,制定合理的定价机制及科学的补偿机制,进一步推行药品定点生产政策。
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