【摘 要】
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背景结缔组织病（Connective Tissue Disease,CTD）是一组慢性、非特异性、炎性、免疫性疾病,累及全身血管、皮肤、骨骼、关节和肌肉,包括类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis,RA）、系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus,SLE）、系统性硬化症（Systemic Sclerosis,SSc）、肌炎（Polymyositis,
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背景结缔组织病（Connective Tissue Disease,CTD）是一组慢性、非特异性、炎性、免疫性疾病,累及全身血管、皮肤、骨骼、关节和肌肉,包括类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis,RA）、系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus,SLE）、系统性硬化症（Systemic Sclerosis,SSc）、肌炎（Polymyositis,PM）/皮肌炎（Dermatomyositis,DM）、干燥综合征（Sjogren’s syndrome,SS）、混合型结缔组织病（Mixed Connective Tissue Disease,MCTD）及血管炎（vasculitis）等,可累及全身各个脏器,易侵犯肺部,主要病变为间质性肺病（interstitial lung disease,ILD）——一组异质性弥漫性间质性疾病,是CTD患者预后差、导致其死亡的主要病因之一[1]。目前诊断结缔组织病相关间质性肺病CTD-ILD主要依靠患者的症状、体征、胸部高分辨CT（HRCT）、肺功能测定、肺活检等。但是上述方法存在重复性差、有创伤性等缺点,易漏诊、误诊,另一方面不利于随访与监测。Ⅱ型肺泡上皮组织细胞分泌的大分子（200k Da）唾液酸糖链抗原KL-6（Krebs Von den Lungen-6）,免疫组化结果提示是可以反应肺泡上皮细胞损伤与再生的标志物[2],是目前关于结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD）研究最多的血清标志物之一,研究表明,相比于无ILD患者,ILD患者的血清KL-6水平明显升高[3],同时也有研究结果提示系统性硬化症合并间质性肺病（SSc-ILD）组与系统性硬化症无间质性肺病组（SSc-NILD）血清KL-6浓度无显著差异[4],大多数相关研究还是肯定了KL-6在CTD-ILD中诊断的价值,同时其诊断临界值多数波动于500U/ml。对于CTD-ILD的治疗尚缺乏系统的标准,主要是通过对患者整体病情的评估,决定治疗方案,目前治疗方案选择个体化差异大,主要用药包括激素、免疫抑制及抗纤维化治疗等,疗效尚不确切,同时关于KL-6评价药物治疗效果的相关研究较为缺乏。目的通过检测CTD对照组与CTD-ILD实验组患者血清KL-6浓度,比较两组别之间的差异,并分析CTD-ILD组患者血清KL-6浓度与其它血液化验指标:白细胞计数（WBC）、中性粒细胞百分比（NEU%）、C-反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）的相关性,进一步验证血清KL-6在CTD-ILD诊断和评估病情方面的价值;检测CTD-ILD组治疗前后血清KL-6水平及与胸部HRCT病变面积关系,评估血清KL-6在评估治疗反应性的价值。方法收集2019年01月-2020年12月于濮阳市人民医院风湿免疫科初诊CTD-ILD患者共45例,同期匹配初诊CTD不合并ILD患者30例。记录所有入组患者的基础信息与资料如年龄、性别、病种及实验室指标、影像学检查（胸部HRCT）结果。血清KL-6的浓度采用化学发光酶免疫检测方法进行检测,统计学处理采用SPSS 25.0统计软件行差异性对比及相关性分析。结果本实验共纳入75名患者,其中CTD-ILD患者45例,CTD-NILD患者30例,CTD-ILD治疗组18例,CTD-ILD组血清KL-6平均浓度536.0（447.0,706.0）U/m L明显高于CTD-NILD组平均浓度201.0（142.5,289.0）U/m L,组别之间比较存在显著差异（P<0.05）。采用ROC曲线图分析CTD患者KL-6在诊断继发性ILD的最佳临界值为377.0 U/ml;KL-6浓度与CRP、WBC、NEU%实验室指标之间无相关性,与ESR存在正相关关系;CTD-ILD组治疗前后胸部HRCT病变面积与血清KL-6浓度之间相关系数分别为0.978、0.758,呈正相关关系,且治疗后KL-6平均浓度值为661.56±243.19 U/ml,明显低于CTD-ILD治疗前组828.89±310.02 U/ml,对比组间存在显著差异（P<0.05）。结论1.血清KL-6是诊断及监测CTD-ILD病情活动的重要血清学标志物。2.血清KL-6可以作为评估CTD-ILD治疗效果的血清学标志物。
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