目的:为了解决艾叶挥发油的不稳定性和难溶性问题，将艾叶挥发油制备成超分子包合物并对其进行鉴定；再将包合物制备成适宜的剂型即口含片，并建立质量标准、进行稳定性分析。为进一步开发新药提供实验依据。 方法:运用正交设计法筛选艾叶挥发油超分子包合物制备的最佳工艺条件；采用薄层色谱法、红外分光光度法、差示扫描法进行综合鉴定；采用加速实验法进行稳定性考察；采用正交实验设计法优选口含片制备工艺及处方；以片剂外观、重量差异、崩解时限、分散均匀性为指标建立艾叶挥发油口含片的质量标准；采用加速稳定性实验对片剂进行稳定性考察。 结果:正交设计法筛选最佳制备工艺结果：饱和水溶液法A3B3C2即挥发油与β-环糊精投料比为1:8，包合温度为60℃，包合时间为2h；TLC鉴别、IR鉴别和DSC鉴别证明形成了稳定的艾叶挥发油超分子包合物；艾叶挥发油超分子包合物口含片最佳处方组成：艾叶挥发油超分子包合物635g，葡萄糖237g，甘露醇和柠檬酸适量制成1000片。加速稳定性考察结果为：包合物口含片在温度为40±2℃、相对湿度为75±5％的条件下放置6个月，各项指标无变化。 结论:艾叶挥发油能与β-环糊精形成稳定的超分子包合物，且包合过程不影响其成分组成及含量。艾叶挥发油超分子包合物口含片制备工艺简单、可行，适用于大批量生产，且质量稳定，可以常温下长期保存。