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目的:1.通过临床文献研究,了解儿童紫癜性肾炎的中医学及现代医学研究概况。2.通过临床回顾性研究,评价中医药对儿童紫癜性肾炎的治疗优势。3.通过对疾病疗效评价、中医证候疗效评价、中医证候主要指标疗效评价及中医证候次要指标疗效评价方法的对比,探索能体现中医药治疗儿童紫癜性肾炎优势的疗效评价方法。方法:1.文献研究:通过查阅古代和现代,国内和国外有关儿童紫癜性肾炎的研究文献,对儿童紫癜性肾炎的中西医研究状况进行学习和总结。2.临床研究:查阅江苏省中医院、南京军区南京总医院2002-2009年紫癜性肾炎患儿的住院病历,运用临床回顾性研究方法,根据用药状况将其分为中西医治疗组及西医治疗组。收集相关症状、体征、临床各项检查及治疗后情况,在SPSS17.0中,建立数据库。将所选指标采用主成分分析、聚类分析、t检验或配对t检验、秩和检验、x2检验等统计方法,从治疗前后组间对照,比较不同疗法的疗效、副作用等差异。3.将疾病疗效评价结果与中医证候疗效评价、证候主要指标疗效评价及证候次要指标疗效评价结果进行符合度的计算,探讨适用于中医药治疗儿童紫癜性肾炎的疗效评价方法。结果:1.文献研究:①紫癜性肾炎没有直接对应的中医病名。中医根据本病的临床表现,归于“血证”、“发斑”、“紫斑”、“葡萄疫”、“肌衄”、“尿血”、“水肿”等范畴。本病的发生与热毒有关,热毒内蕴,经脉闭阻,发为斑疹,热伤肾络,破血妄行,出现尿血,病程日久,气虚血瘀,瘀阻肾络,肾气不固,精微外泄,出现蛋白尿。以风、热、毒、瘀、虚为主要病理因素。中医药对儿童紫癜性肾炎的治疗取得了较好疗效,归纳起来主要有辨证分期治疗、辨证分型治疗、专方专药治疗和单味中药及制剂4个方面。②现代医学的认识:紫癜性肾炎是以广泛的小血管炎为基本病变,伴有IgA免疫复合物沉积于血管壁、肾小球系膜区及内皮下组织。治疗上主要在过敏性紫癜的基础上根据临床表现结合肾脏病理分型治疗。2.临床研究:结果进一步表明,①治疗组的总体疗效要优于对照组(Z=-2.885,P<0.05)。②治疗后中医证候的疗效,治疗组优于对照组(P<0.05);各个证型总积分疗效治疗组优于对照组(P<0.05),治疗后治疗组证候积分明显低于对照组,说明中西医结合治疗对儿童紫癜性肾炎证候疗效优于单纯西医治疗。③治疗组的副作用及并发症小于对照组(X2=8.412,P<0.05)。同时所有使用中药治疗的患儿,均未发现与服用中药相关的不良反应或副作用,证明使用中药治疗儿童紫癜性肾炎具有较好的安全性。3.通过对疾病疗效评价、中医证候疗效评价、证候主要指标疗效评价及次要指标疗效评价方法进行分析比较,结合临床,建立一个新的能够反应中医药疗效优势的紫癜性肾炎的疗效评价体系。它包括:疾病疗效评价、证候疗效评价、安全性评价。结论:中西医结合治疗儿童紫癜性肾炎的临床疗效优于单纯西医常规处理的临床疗效,副作用小于单纯西医治疗的副作用,具有较好的安全性。一个能体现中医药优势的疗效评价体系应包括:疾病疗效评价、证候疗效评价、安全性评价。中医学的疗效评价方法与现代医学的疗效评价方法并不是无法沟通的,中医学应在保持自身疗效优势的基础上,结合现代医学的疗效评价方法、理念,积极吸收利用现代研究成果,建立和完善符合中医自身特点的疗效评价方法。因此,中医药辨证治疗儿童紫癜性肾炎及中医药的疗效评价方法值得在临床中进一步研究和推广。