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目的:观察慢性乙型肝炎患者pre-S1抗原与乙型肝炎病毒DNA复制的关系,及其在核苷类似物抗病毒治疗中的动态变化。病例与方法:2005年6月~2008年2月本院门诊及住院的慢性乙型肝炎患者,共116例,包括HBeAg阳性60例,HBeAg阴性56例。其中62例加服拉米夫定抗病毒治疗,另54例单纯保肝治疗,所有患者在治疗前、治疗24周和48周分别作肝功能、pre-S1抗原、乙肝三系和HBV DNA检测。pre-S1抗原采用ELISA方法检测,HBV DNA采用荧光定量PCR方法检测。结果:pre-S1抗原检出率在HBV DNA高载量(>10~5copies/ml)组为84.81%,在HBV DNA低载量(≤10~5copies/ml)组为51.35%,两者比较差异有显著性(P<0.05)。pre-S1抗原检出率在HBeAg阳性组为88.33%,HBeAg阴性组为64.23%,两者比较差异亦有显著性(P<0.05)。服用拉米夫定抗病毒治疗,24周时的pre-S1抗原阴转率为8.33%,对照组为2.63%,两者比较差异无显著性,而此时的HBV DNA阴转率和ALT复常率在两组间均有显著差异(P均<0.05);拉米夫定治疗48周时的pre-S1抗原阴转率为22.92%,对照组为5.26%,两者比较差异有显著性P<0.05)。pre-S1抗原阴转患者中,90.9%出现HBV DNA阴转;而HBV DNA阴转患者中,仅34.48%出现pre-S1抗原阴转。结论:pre-S1抗原的出现与HBV DNA载量密切相关,pre-S1抗原的消失提示可能已发生HBV DNA阴转和HBeAg血清转换,是拉米夫定抗病毒治疗的有效观察指标之一,尤其适用于HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效考核。