目的：观察灼口方治疗灼口综合征(气阴亏虚型)的临床疗效及探讨其作用机制，为灼口方在理论和临床的进一步推广提供依据。
　　方法：在本研究中，选择符合纳入标准的60名灼口综合征患者，并随机将其分为治疗组和对照组各30例。治疗组服用灼口方，早晚两次空腹温服，同时给予甲钴胺口服，每次2片，每日三次。对照组仅用甲钴胺口服(服用方法同治疗组)。4周为一个疗程，观察4周，8周，12周后临床表现和证候积分的变化来评价药物疗效差异。
　　结果：
　　(1)治疗前，比较两组患者的年龄，性别，主要症状积分，次要症状积分及症状总积分。经统计学分析，P＞0.05，无统计学意义。
　　(2 )治疗4周，8周，12周后，与治疗前比较两组主要症状积分、次要症状积分及症状总积分，P＜0.05，差异均有统计学意义；比较两组间主要症状积分、次要症状积分及症状总积分，P＜0.05，差异均有统计学意义。经组内比较，中医证候分数下降。
　　(3)三个疗程后，治疗组30例患者中痊愈、显效、有效总共有27例，总有效率达到90％，而对照组30例患者中痊愈、显效、有效总共有15例患者，总有效率为50％。通过统计处理两组主要症状积分，次要症状积分及症状总积分，P＜0.05，有统计学意义，说明治疗结束后治疗组总有效率高于对照组。
　　(4)三个疗程中，治疗组及对照组均均有1例腹泻患者，但治疗组与对照组的患者平素腹泻，说明灼口方药物比较安全。
　　(5)随访期间，治疗组27例有效患者中有4例复发，复发率为14.80％。对照组15例中有12例复发，复发率为80.00％，P＜0.05，差异有统计学意义。说明在控制灼口综合征(气阴亏虚型)复发率方面，自拟灼口方存在明显优势。
　　结论：
　　(1)灼口方可以有效的改善灼口综合征(气阴亏虚型)患者的症状，降低了患者的复发率，明显提高了患者的生活质量。
　　(2)灼口方在临床应用中没有遇到明显的不良反应，说明该药物安全可靠。对于灼口综合征(气阴亏虚型)的治疗，该药可在临床实践中广泛使用及推广。