广泛性焦虑(Generalized Anxiety Disorder简称GAD)在普通人群中的发病率为2%—4.7%,而某些特定人群发病率可高达10%以上,其发生严重影响患者的正常工作和学习,甚至导致自杀等极端事件的发生。近年来随着人们生活和工作方式的改变,GAD的发病率迅速上升,越来越受到国内外研究者的重视。目前GAD的疗效评定,国内尚无公认的疗效评定标准。因此,我们尝试建立包括功能状态、心理功能、中医证候三个方面内容的GAD疗效评价量表,能为针灸和中医治疗GAD建立全面统一的疗效评价标准,有利于增强针灸和中医治疗GAD各种特色疗法和治疗方案的可比性。目的初步建立包括功能状态、心理功能、中医证候三个方面内容的广泛性焦虑症疗效评价量表。方法本研究采取横断面纵向研究与前瞻性随访研究相结合的方法,采用访谈式测量2007年8月～2008年2月广东省中医院脑病中心的住院和门诊的111例受试者的广泛性焦虑症的传统疗效评价指标、中医证候疗效评价量表、西医整体功能状态的疗效评价量表及受试者的一般情况,其中33例完成治疗后三周的复查,14例完成了由不同研究人员距离第一次观察24小时的重复观察。用SPSS 13.0进行量表的信度、效度检验和筛选中医证候疗效评价指标。结果在岭南地区(广东),广泛性焦虑症的发病以女性居多,发病年龄多集中于30-45岁,平均年龄40.00±10.12岁。中医证候类型方面,以心肾不交型有53例(47.7%),肝郁血虚型有31例(27.9%),心胆气虚型14例(12.6%),气血不足型、肾精不足型各有6例(5.4%),心火旺盛型与痰火扰心型分别为4例(3.6%)、2例(1.8%),肝胆不足型有1例(0.9%)。受试者总的主要症状分别为:神疲乏力、自汗、腰膝酸软、夜尿多、健忘、纳差、失眠、胸脘满闷、肢体困重、心悸、喜太息、头昏、口干、口苦、五心、烦热、盗汗、面色苍白、舌质淡白、舌质偏淡、舌质偏红、舌质紫暗或有癖点、舌质偏暗、舌面泛清涎、舌而水液较多、舌面偏千、薄白腻苔、薄黄苔、沉细脉、细弱脉、细数脉、囚劳累诱发、因恼怒诱发、头胀痛、头重如蒙、头刺痛、头空虚感、人便干、小便黄少、小便清多、恶心欲呕、月经色淡、月经色暗或有血块。包括功能状态、心理功能、中医证候三个方面内容共17个条目的广泛性焦虑症疗效评价量表三个构想维度及总量表内在信度的Cronbach值分别为0.8759,0.7478,0.7293,0.8796;再测信度的r值分别为0.8603,0.7148,0.8016,0.8459;结构效度的因子分析显示提取的公因子与三个构想维度相吻合。结论按照量表的制作方法制作的广泛性焦虑症疗效评价量表经过心理测量学评价,有较好的信度、效度。初步建立了包括5个定量指标及5个定性指标的广泛性焦虑症中医疗效评价量表。同时,探讨了制作中医疗效评价量表的方法学问题,提出定性指标与定量指标相结合,按照量表的制作原则筛选定量指标的方法来制作中医疗效评价量表。