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目的初步了解特发性膜性肾病(IMN)临床特点、中医证候分布特征,并探讨影响IMN中医证候的因素。方法采用流行病学横断面调查的研究方法,制定IMN中医证候学临床调查表,采集IMN患者基本信息、实验室指标、中医症状、舌脉信息,建立IMN数据库。病例来源于中国中医科学院西苑医院185例,河北医科大学第三医院91例,总计276例。应用SPSS 25.0进行统计分析。描述IMN的一般资料、临床特点、中医证候分布特征,并进一步分析影响IMN中医证候分布的因素。结果1.一般资料276例IMN中,男女比例1.3:1。发病年龄平均在51.07±13.90岁(18～83岁),青年组77例(27.90%),中年组161例(58.33%),老年组38例(13.77%),本研究病例以青中年为主。男性与女性的发病年龄差异无统计学意义。BMI平均在25.09±3.53,偏瘦组 7 例(2.54%),正常组 135 例(48.91%),超重组 134 例(48.55%)。2.临床特点276 例 IMN 患者中 Ⅰ 期 163 例(59.06%);Ⅱ 期 105 例(33.70%);Ⅲ 期 7例(1.81%);Ⅳ期1例(0.36%)。正在使用糖皮质激素者61人(22.10%),未使用糖皮质激素者215人(77.90%)。CKD 1期195例(70.65%),CKD 2期57例(20.56%),CKD 3 期 18 例(6.52%),CKD4 期 6 例(2.17%)。24 小时尿蛋白定量 4.07±3.53g,<3.5g 151 例(54.71%),24 小时尿蛋白定量在 3.5g～8g 93 例(33.70%),24小时尿蛋白定量>8g 32例(11.59%)。血浆白蛋白为31.44±8.41g/L,≥30g/L的148例(53.62%),血浆白蛋白在20～30g/L之间的有102例(36.96%),血浆白蛋白≤20g/L26例(9.42%)。临床表现为肾病综合征者128例(46.38%);伴有血尿者167例(62.55%);伴有高血压者130例(47.10%);伴有并糖尿病者35例(12.68%);伴有高尿酸血症者102例(37.00%)。3.中医证候特征(1)症状频数前十五名神疲乏力(89.13%)>腰脊酸痛(85.14%)>浮肿(63.04%)>肢体困重(54.71%)>睡眠差(52.54%)>食少纳呆(48.55%)>夜尿多(44.20%)>便溏(38.77%)=少气懒言(38.77%)>口干(37.68%)>面色晦暗(31.16%)>胃脘胀闷(28.99%)>面色萎黄(24.28%)>面色(?)白(23.91%)、头晕(23.91%)。(2)虚证、实证分布情况276例IMN中,表现为虚证54例(19.57%),实证有30例(10.87%),虚实夹杂证者192例(69.57%)。在54例虚证中,脾肾气虚证20例(37.04%),脾肾阳虚16例(29.63%),肝肾阴虚证11例(20.37%),肺肾气虚证5例(9.26%),气阴两虚证2例(3.70%)。在30例实证中,湿热证15例(50.00%),湿瘀互结9例(30.00%),水湿证 5 例(16.67%),血瘀证 1 例(3.33%)。(3)虚实夹杂证分布情况脾肾气虚证兼夹实证者总计97例,脾肾气虚证兼夹实型最多的是水湿证36例(37.11%),其次是血瘀证18例(18.56%)、湿瘀互结证17例(17.53%)、湿热证15例(15.46%)、湿浊证11例(11.34%)。脾肾阳虚证兼夹实证有46例,兼夹最多的是湿浊证18例(39.13%),其次水湿证12例(26.09%)、湿瘀互结证7例(15.22%)、血瘀证5例(10.87%)、湿热证4例(8.70%)。肝肾阴虚证兼夹实证者有25例,兼夹血瘀证10例(40.00%)最多,湿瘀互结证8例(32.00%),湿热证3例(12.00%),湿浊证3例(12.00%),水湿证1例(4.00%)。肺肾气虚证兼夹实证有20例,其中兼夹水湿证7例(35.00%),血瘀证6例(30.00%),湿瘀互结证5例(25.00%),湿热证2例(10.00%)。气阴两虚证兼夹实证4例,其中兼夹血瘀证3例,占75.00%;兼夹湿瘀互结证1例,占25.00%。(4)舌苔与脉象分析舌色:淡白舌111例(40.22%),其次依次分别为紫暗舌81例(29.35%),红舌44例(15.94%),淡红舌40例(14.49%)。舌形:正常舌93例(33.70%),胖大(齿痕)舌86例(31.16%)、瘀斑舌55例(19.93%),偏瘦(裂纹)舌30例(10.87%),点刺舌12例(4.35%)。苔色:白苔179例(64.86%);黄苔97例(35.14%)。苔质:薄苔 112 例(40.58%),厚苔 60 例(21.74%),腻苔 55 例,(19.93%),水滑苔 44 例(15.94%),燥苔 5 例(1.81%)。脉象:沉脉 163 例(59.06%)>涩脉53例(19.20%)>弦脉38例(13.77%)>数脉13例(4.71%)>滑脉9例(3.26%)。4.影响中医证型分布的因素分析病程>2年组肝肾阴虚证比例较<2年组明显偏高(26.39%vs 12.07%),差异具有统计学意义(P<0.05);24小时蛋白尿>3.5g组脾肾气虚证比例较24小时蛋白尿<3.5g组明显偏高(56.20%vs 35.19%),具有统计学意义(P<0.05);血浆白蛋白<30g/L组脾肾气虚证(55.15%vs 34.55%)、血瘀证(31.40%vs 17.82%)比例较>30g/L组明显偏高,差异有统计学意义(P<0.05);体重超重组湿瘀互结证(42.96%vs 19.23%)比例较正常组明显偏高,差异有统计学意义(P<0.05);使用糖皮质激素组肝肾阴虚证(27.27%vs 13.09%)、肺肾气虚证(20.00%vs 7.33%)比例较未使用糖皮质激素组明显偏高,具有统计学意义(P<0.05);伴高血压组脾肾阳虚证比例较不伴高血压组明显偏高(33.61%vs 15.32%),具有统计学意义(P<0.05);伴血尿组肝肾阴虚证(21.79%vs 6.67%)、血瘀证(29.45%vs10.53%)比例较不伴血尿组明显偏高,具有统计学意义(P<0.05);5种虚证和5种实证在性别、年龄分组、CKD 1、2期、病理分期Ⅰ、Ⅱ期间总体构成差异无统计学意义(P>0.05)。5.中医证型与临床因素的相关性脾肾气虚证与年龄、24小时蛋白尿、尿红细胞、血肌酐、总胆固醇、甘油三脂具有不同程度的正相关性;与总蛋白、白蛋白、肾小球滤过率具有不同程度的负相关性。脾肾阳虚证与血肌酐具有正相关性,与肾小球滤过率具有负相关性。结论1.IMN中医证候包括虚证、实证和虚实夹杂证,其中以虚实夹杂证为最多。虚证分布中,脾肾气虚证>脾肾阳虚证>肝肾阴虚证>肺肾气虚证>气阴两虚证;实证分布中,湿热证>湿瘀互结>水湿证>血瘀证。虚实夹杂证中脾肾气虚证、肺肾气虚易兼水湿证,脾肾阳虚易兼湿浊证,肝肾阴虚证、气阴两虚证易兼血瘀证。根据IMN的证候特点,本研究认为本病的基本病机为脾肾两虚,在此基础上产生湿、热、痰、瘀、湿瘀互结等病理产物及其临床表现。2.IMN中医证候分布可能受病程、24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、是否肥胖、使用激素、伴发病(高血压、糖尿病)等因素有关。