目的：观察以益气健脾、养阴补肾、养心安神、理气活血、化痰除湿为组方原则的君力健对慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrom, CFS)患者T细胞亚群水平及生活质量的影响。方法：选择符合美国疾病控制与预防中心1994年修订的CFS诊断标准的患者60例,随机分为治疗组、对照组,共2组,每组30例,分别采用君力健治疗(治疗组)、归脾汤治疗(对照组),健康查体者28例,观察治疗组和对照组患者治疗前后的疲劳量表-14积分、T细胞亚群水平等的变化及临床疗效。结果：(一)疲劳量表-14积分比较：两组治疗后与治疗前比较,积分均有明显下降,P<0.01,差异有统计学意义；治疗后两组间积分比较,P<0.05,差异有统计学意义,提示君力健和归脾汤均能使慢性疲劳综合症患者疲劳量表-14积分降低,改善患者疲劳状态,提高患者生活质量,且治疗组作用优于对照组。(二)T细胞亚群水平比较：治疗组、对照组CD3水平显著增高,CD4水平显著下降,CD8水平显著增高,CD4/CD8水平显著降低,治疗组与对照组治疗后比较,P<0.01,差异明显,有统计学意义。提示君力健、归脾汤均可改善慢性疲劳综合征患者T细胞亚群水平,提高患者细胞免疫反应,并且君力健对慢性疲劳综合征患者T细胞亚群水平的改善作用优于归脾汤。结论：以益气健脾、养阴补肾、养心安神,理气活血、化痰除湿为主的治法与慢性疲劳综合征的病机是相吻合的,以此为治则组成的君力健方可有效治疗慢性疲劳综合征,值得深入研究和进一步开发。