【摘 要】
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目的:通过观察曲藻降脂胶囊对原发性高脂血症(痰瘀互结证)患者TG、HDL-C的影响,评价该药物治疗原发性高脂血症有效性及安全性,为Ⅲ期临床试验提供工作基础和疗效性依据。方法:
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目的:通过观察曲藻降脂胶囊对原发性高脂血症(痰瘀互结证)患者TG、HDL-C的影响,评价该药物治疗原发性高脂血症有效性及安全性,为Ⅲ期临床试验提供工作基础和疗效性依据。方法:患者来源于黑龙江中医药大学附属第一医院心内科门诊筛选合格入组的30例患者,采用随机、双盲、安慰剂平行对照方法完成试验研究。入选患者随机分为试验组和对照组,试验组予以曲藻降脂胶囊,每次3粒,每日3次,对照组予以曲藻降脂胶囊模拟剂,每次3粒,每日3次,均连续服用12周后,观察疗前疗后的疗效性指标(TG、HDL-C)水平和安全性指标(ALT、AST、ALP)的变化情况。结果;1.疗效性指标:与治疗前相比较,试验组在治疗后TG水平下降,HDL-C水平升高,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比较,试验组TG水平下降,HDL-C水平升高,差异有统计学意义(P<0.05)。2.安全性指标:与治疗前比较,两组治疗后安全性指标(ALT、AST、ALP)未见明显异常,差异无统学意义(P>0.05)。结论:1.曲藻降脂胶囊能够降低原发性高脂血症(痰瘀互结证)患者的TG水平,升高HDL-C水平。2.曲藻降脂胶囊在肝功能方面未见异常,试验期间未发现不良反应。
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