【摘 要】
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目的:观察精元康胶囊治疗脾肾亏虚型肿瘤相关性疲乏的疗效并探讨其机制。方法:选取2019.01～2019.12河南省中医院、河南中医药大学第一附属医院、第三附属医院肿瘤科门诊就诊且符合纳入标准的中晚期恶性肿瘤合并肿瘤相关性疲乏患者100例为研究对象,按照随机分组方法分为观察组和对照组各50例,观察组给精元康胶囊,对照组给健脾益肾颗粒。收集治疗前后Piper评分量表（PFS）、KPS量表、中医证候积分
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目的:观察精元康胶囊治疗脾肾亏虚型肿瘤相关性疲乏的疗效并探讨其机制。方法:选取2019.01～2019.12河南省中医院、河南中医药大学第一附属医院、第三附属医院肿瘤科门诊就诊且符合纳入标准的中晚期恶性肿瘤合并肿瘤相关性疲乏患者100例为研究对象,按照随机分组方法分为观察组和对照组各50例,观察组给精元康胶囊,对照组给健脾益肾颗粒。收集治疗前后Piper评分量表（PFS）、KPS量表、中医证候积分量表,抽取治疗前后外周血检查T细胞亚群、TNF-α、IL-6以及血常规、肝、肾功指标,并对数据进行统计分析,客观评价精元康胶囊防治恶性肿瘤合并肿瘤相关性疲乏患者的临床疗效及安全性。结果:1.疲乏状况比较:治疗后观察组疲乏总分、行为、认知维度评分明显低于对照组（p<0.01）,感觉维度评分低于对照组（p0.05）。两组治疗后较治疗前,疲乏总分、行为、感觉及认知维度评分均明显下降（p<0.01）,观察组情感维度评分显著下降（p0.05）。由此可知:精元康胶囊在改善患者总体疲乏状态、行为、感觉和认知维度评分下降方面,效果明显优于健脾益肾颗粒。在情感维度上精元康胶囊虽然治疗前后有统计学差异,但与健脾益肾颗粒相比,两者无明显差异。2.生活质量比较:治疗后观察组KPS较对照组显著性增加（p<0.01）。两组KPS较治疗前均显著性增加（p<0.01）。在有效率方面,观察组有效率88%,对照组有效率53%,观察组有效率明显高于对照组（p0.05）,其余症状评分及证候总分均有下降（p<0.05）。观察组治疗后梦多易醒、唇甲、盗汗、肢体麻木、疼痛症状评分较治疗前有所下降（p<0.05）,其余症状评分及证候积分明显下降（p0.05）,其余症状评分及证候总分下降（p<0.05）。在有效率方面,观察组有效率85%,对照组有效率49%,观察组有效率明显高于对照组（p<0.01）。由此可见:精元康胶囊能够缓解疲倦乏力、头晕、恶心呕吐、食欲减退、腰膝酸软、面色、唇甲、舌脉等症状,使证候积分下降,而且疗效明显优于健脾益肾颗粒,在心悸少寐、夜尿频多、梦多易醒、疼痛、盗汗、肢体麻木症状上二者无明显差异。4.免疫功能比较:治疗后观察组CD3、CD4、CD4/CD8水平高于对照组（p<0.05）,CD8水平低于对照组（p<0.05）。两组治疗后CD3、CD4及CD4/CD8水平较治疗前明显升高（p<0.05）,观察组CD8水平明显下降（p0.05）。由此可知:精元康胶囊能够使CD3、CD4、CD4/CD8水平上升,从而增强免疫力,疗效优于健脾益肾颗粒,在免疫抑制介质CD8水平上,精元康胶囊明显优于健脾益肾颗粒。5.炎性指标比较:治疗后观察组TNF-α,IL-6水平低于对照组（p<0.05）。观察组较治疗前TNF-α,IL-6水平显著降低（p<0.01）,对照组TNF-α,IL-6水平较治疗前水平降低（p<0.05）。由此可知:精元康胶囊能抑制炎症因子,疗效优于健脾益肾颗粒。结论:精元康胶囊治疗肿瘤相关性疲乏患者,可调节免疫及炎症因子,提高机体的免疫功能,有效改善CRF症状,提高患者生活质量,无明显副作用。
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