目的：对比观察红金消结胶囊与血府逐瘀胶囊治疗气滞血瘀型乳腺增生患者的治疗效果，为乳腺增生病的辨证治疗，尤其是气滞血瘀型乳腺增生的诊疗，选择中成药物治疗时提供可参考的临床依据。　　方法：选取山东省中医院乳腺甲状腺外科门诊乳腺增生患者120例，其辨证分型符合“气滞血瘀型”，其中服用血府逐瘀胶囊患者60例，服用红金消结胶囊患者60例，每4周为一个治疗周期，治疗前、在服药第4周、第8周末各随访并记录1次，共3次。通过统计分析各临床症状的量化评分情况分析治疗前后两组患者在不同时间的综合疗效、乳房疼痛综合评分、乳房肿块评分、中医证候表现评分等方面的差异，比较两个药物在治疗“气滞血瘀型”乳腺增生方面的差异。　　结果：①两组患者乳房疼痛情况：红金消结胶囊组患者，在服药4周、8周后分别与治疗前进行比较，发现其乳房疼痛评分的差异有统计学意义（P＜0.05）；血府逐瘀胶囊组患者，服药4周后的乳房疼痛评分与服药前相比，无明显差异（P＞0.05）；服药8周后的乳房疼痛评分与服药前相比，有明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；服药4周后，对两治疗组患者的乳房疼痛评分比较，发现红金消结胶囊组患者疼痛评分明显低于血府逐瘀胶囊组，差异有统计学意义（P＜0.05）；服药8周后，两治疗组患者疼痛评分无明显差异（P＞0.05）。服药8周后，比较两组患者乳房疼痛情况改善疗效的愈显率，差异无统计学意义（P＞0.05），但是两组间的总有效率有明显差异（P＜0.05）。②两组患者乳房肿块变化：两组患者，在服药4周、8周后分别与治疗前的乳房肿块评分进行比较，发现两组患者服药前后乳房肿块评分的差异有统计学意义（P＜0.05）；8周后两组患者乳房肿块评分的愈显率、总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。③中医证候变化情况：两组患者，在服药4周、8周后分别与治疗前的中医证候评分进行比较，发现两组患者服药前后中医证候评分的差异有统计学意义（P＜0.05）；8周后两组患者中医证候评分的愈显率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但是两组间的总有效率，差异有统计学意义（P＜0.05）。4.两组患者均未出现明显不良反应。　　结论：红金消结胶囊和血府逐瘀胶囊对于气滞血瘀型乳癖患者的主要症状及中医证候均有明显改善作用，对于增生引起的疼痛情况，红金消结胶囊作用时间明显早于血府逐瘀胶囊；而对于乳房肿块变化改善方面，两者并无明显差异；对于中医证候改善情况，红金消结胶囊总有效率高于血府逐瘀胶囊。红金消结胶囊较血府逐瘀胶囊，可以更好的行气活血、化瘀止痛，缓解气滞血瘀型患者因如乳腺增生引起的不适症状，减轻患者临床症状，改善患者生活质量。