目的：　　通过应用CMIA测定患者血药浓度，分析联合奥氮平治疗后丙戊酸钠浓度的变化，以及年龄、性别对这种变化的影响，同时探讨奥氮平联合丙戊酸钠治疗双相Ⅰ型障碍的临床疗效及安全性。　　方法：　　选取的研究对象为济宁市某专科精神病医院收治的160例双相Ⅰ型障碍患者，采用随机数字表法将所有患者分为对照组（80例）和观察组（80例）。对照组：单纯应用丙戊酸钠缓释片进行治疗。观察组：联合应用奥氮平和丙戊酸钠缓释片治疗。分别于治疗后第2、4、8周末早上取空腹血液应用CMIA对双相Ⅰ型障碍患者丙戊酸钠血药浓度进行多点倍比稀释测定。用Bech-Rafaelsen躁狂量表分别于治疗前及治疗后第2、4、8周末对患者病情进行评估，第8周末对患者的临床疗效进行评估。分别于治疗前后对所有患者进行血常规、血生化、尿常规、心电图、体重等进行常规检查，并采用副反应量表对治疗的安全性进行评估。　　结果：　　（1）本研究发现：在不同时段，观察组患者的丙戊酸钠浓度均低于对照组患者（P＜0.05）。（2）除29-40岁与41-48岁年龄组间没有差异外，其余年龄组间两两比较，平均丙戊酸钠浓度差异具有统计学意义（P<0.05），且随着年龄的增大，给药剂量先多后少。（3）女性患者的丙戊酸钠平均浓度（80.4μg/ml）高于男性患者，差异有显著性（P＜0.05）。（4）治疗前，观察组及对照组患者的BRMS评分分别为（39.6±6.5）分和（39.1±6.8）分，二者间的差异不显著（P＞0.05）；治疗2周后，观察组及对照组患者的BRMS评分分别为（28.9±4.7）分及（32.7±5.2）分，评分存在显著差异（P＜0.05）；治疗4周后，观察组及对照组患者的BRMS评分为（17.3±3.7）分及（21.4±4.3）分，差异显著（P＜0.05）；治疗8周后，观察组及对照组患者的BRMS评分分别为（12.2±2.0）分及（15.6±2.5）分，观察组患者的BRMS评分明显低于对照组患者，差异具有显著（P＜0.05）。（5）经过8周的治疗，在观察组80例患者中，患者临床疗效等级判定为治愈的有51例（63.7%）、显效15例（18.8%）、进步8例（10.0%）、无效6例（7.5%），治疗的总有效率为92.5%；在对照组80例患者中，临床疗效等级判定为治愈的有42例（52.5%）、显效13例（16.2%）、进步10例（12.5%）、无效15例（18.8%），治疗的总有效率为81.2%；两组有效率比较?2=4.440，v=1，P=0.035＜0.05，差异具有统计学意义，可以认为观察组患者的临床疗效优于对照组患者的临床疗效。（6）在8周的治疗过程中，两组患者出现肝功异常、口干、便秘、头晕、心电图（ECG）异常的概率相差不大，但观察组患者出现静坐不能、体重增加、嗜睡的概率明显高于比对照组，而对照组血象异常及恶心、呕吐的发生率高于观察组。　　结论：　　丙戊酸钠联合奥氮平治疗双相I型障碍时，可降低丙戊酸钠的使用剂量，年龄、性别对丙戊酸钠的浓度均有影响，丙戊酸钠联合奥氮平治疗双相I型障碍中的疗效确切，且可快速起效，具有较高的安全性和较低的不良反应发生率。