连翘八正散加减治疗IgA肾病(下焦湿热证)的临床研究

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目的:本课题采用临床试验研究,观察连翘八正散加减治疗IgA肾病下焦湿热证的临床疗效、安全性及探讨其治疗作用机理。方法:按病例纳入标准选择IgA肾病(下焦湿热证)患者60例,采用随机平行对照观察的设计方案,治疗和对照组之观察病例比例2:1,治疗组40例,对照组20例。对照组采用西药常规治疗予抗凝、抗感染、ARB、激素等;治疗组在对照组基础上合用中药连翘八正散加减治疗。疗程三月。观察两组治疗前后肝肾功、尿常规、尿红细胞(RBC)计数、24h尿蛋白定量等有关实验室检查观测指标及临床症状的变化,并每两周复查1次尿常规、24h尿蛋白定量后做出疗效评价。结果:1、治疗组与对照组总有效率比较,差异有显著统计学意义(P<0.01)。2、中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.011),治疗组症状改善优于对照组。3、两组治疗后均能显著改善临床症状及降低症状积分,治疗组对临床症状的改善及积分的下降程度优于对照组(P<0.01)。4、24h尿蛋白定量指标改善:两组治疗后24h尿蛋白定量均下降,两组下降程度比较有显著统计学意义(P<0.01),治疗组降蛋白效果明显优于对照组。5、两组治疗后均能改善尿红细胞计数的变化,治疗组队尿红细胞计数指标的改善显著优于对照组(P<0.01)。6、BUN、Scr指标的改善:治疗组在疗程结束时肾功能稍有改善,而对照组略有下降,与本组治疗前比较及组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:连翘八正散通过其清热利湿通淋的作用,对IgA肾病辩证属下焦湿热证为主者,可显著改善临床症状,副作用小
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