在当今全球经济一体化发展的大背景下,企业之间的竞争变得越来越激烈。虽然近几年中国经济增速逐渐放缓,但中国制造业的产业总值已经超越美国,成为了全球第一,尽管如此,其整体水平却是呈现大而不强的局面。中国制造业产品出口面临的挑战日渐加剧,国内市场的竞争更直接表现在价格的竞争,导致行业内部出现无序不良的竞争。再者,中国单位GDP能耗远高于西方发达国家,约为其2-3倍,且人均资源相对匮乏。基于以上种种原因,在制造行业中推行精益生产势在必行。近年来在国内制造业发展后劲不足的势态下,医疗器械市场仍保持稳定增长趋势,具有相当不错的发展潜力。随着国内居民健康意识的增强以及人口老龄化带来的医疗需求增加,加快了医疗器械企业的发展速度和资本的持续流入。与此同时,面临着客户对产品价格、质量、交期等要求的不断提高,医疗器械企业的竞争压力也在逐渐增大,因此对于医疗器械企业精益生产的应用研究极为迫切。本文以A公司为具体研究案例,对A公司进行精益生产的应用研究,其研究意义从理论和现实两个层面进行阐述。从理论层面来讲,精益生产在汽车行业经过了多年的理论研究和实践应用,形成了一套系统的精益生产理论体系,然而这套理论体系却很难直接照搬应用于医疗器械行业,特别是一些中小规模的医疗器械企业。医疗器械生产企业由于行业发展的基础、需求和现状等一些原因,生产规模普遍较小,生产模式普遍属于小批量、多品种。本文通过多方面研究中小规模“多品种、小批量”的医疗器械制造企业精益改善实践过程,提出了一系列适用于中小规模医疗器械企业生产运营改善的方法和工具。与此同时,丰富了精益生产在中小规模医疗企业领域的应用和实践,为类似企业日后开展精益改善提供相应的理论和实践支持。从现实层面来讲,单纯依靠低价来获取市场的时代已经一去不复返了,企业如果想获取或保持持续的竞争优势,必须在产品成本、质量、交期和服务方面进行优化,以适应不断变化的市场要求,从而满足客户个性化、定制化的需求。中小医疗器械企业在生产过程中,普遍存在效率低下、库存较多、生产制造周期较长、制造成本过高等问题。本文分析了A公司目前生产运营上所存在的问题,通过解决方案的设计和实施指导,最终总结出了一套适合该公司的精益生产运营系统,以用于解决实际问题,从而提高此类企业的竞争力。文章以A公司的生产运营为切入口,首先阐述了此次研究的背景和意义,简要综述了精益生产在国内外的研究状况。基于精益思想的相关理论和五大原则,介绍了现场5S管理、价值流图、生产线平衡等常用的改善工具。然后从A公司目前的生产运营现状出发,通过文献研究法、案例研究法、定性与定量分析法对精益生产在A公司的应用进行了剖析,详细分析了A公司目前在生产运营方面所存在的主要问题,为了解决以上问题,设计了具体的解决方案,并从现场5S管理、价值流图分析、快速换模、生产布局改造、生产线平衡、标准化作业及持续改善几个方面展开了一系列的改善活动,实现了提升质量、降低成本、改善生产周期、优化制造流程的阶段性目标。同时,提出了精益生产实施方案的保障措施,通过对实施阶段性效果进行评价,总结了后续改进建议。最后对本文进行了总结,提出不足之处,并进行了展望。