目的:观察平喘Ⅰ号对支气管哮喘（寒哮）患者临床症状、体征和肺功能的改善,及对血清TNF-α的影响,评价其临床疗效。方法:采用随机对照试验研究方法将68例患者分为治疗组35例和对照组33例,治疗组予平喘Ⅰ号,对照组予桂龙咳喘宁胶囊。分别观察两组患者用药前后的临床症状、体征、肺功能（FVC、FEV1、PEF）、及血清TNF-α浓度的变化。结果:1.治疗组控显率和总有效率分别为77.1%和91.4%,临床疗效显著2.两组患者治疗后临床症状及体征均有明显改善,其中治疗组中喉中哮鸣如水鸡声及哮鸣音疗效优于对照组,具有显著性差异（P＜0.05）,其他症状比较无显著性差异（P＞0.05）。3.两组治疗后FEV₁、FVC、PEF较治疗前均有明显增加,治疗前后组内比较有显著性差异（P＜0.01）,两组比较无显著性差异（P＞0.05）。4.两组患者用药后血清TNF-α浓度均明显下降,两组疗前疗后比较均有显著差异（P＜0.05）,组间比较无显著性差异（P＞0.05）。结论:平喘Ⅰ号可明显改善患者临床症状、体征及肺功能,并可以有效降低血清TNF-α的浓度。