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目的为评价固本润肠膏治疗脾肾阳虚型慢传输型便秘患者的临床效果、安全性、长期疗效以及对某些胃肠激素影响,并与服用聚乙二醇4000散者作比较,以期为本膏方的推广使用提供依据。方法将满足条件从2017年12月至2018年12月期间在安徽省中医院肛肠诊疗中心门诊就诊及住院部住院的60例STC患者,采用随机数字表均分入膏方组及对照组,分别予以口服固本润肠膏与聚乙二醇4000散,从用药开始,每28天为一个疗程,共三个疗程。观察并记录治疗前后患者的临床总体疗效、主要症状和次要症状评分、药物起效时间、血清P物质(SP)和生长抑素(SS)水平、结肠传输试验变化、安全性及随访等情况,并运用统计学软件SPSS21.0分析所记录的数据。结果⑴两组患在一般资料(包括年龄、性别、病程)、治疗前主要症状(排便频率、粪便性状、使用泻剂、腹胀和单次排便时间)评分、次要症状(疲倦乏力、纳食减少与腹中冷痛)、血清SP和SS水平及结肠剩余显影钡条数比较差异无统计学意义(P>0.05)。⑵在安全性方面,膏方组与对照组在3个疗程用药期间均未出现药物过敏或不良反应或肝肾功能等指标异常。⑶在临床总体疗效方面,膏方组及对照组总有效率分别为93.33%、76.67%,两组在疗效分布上有明显差异(P<0.05)。⑷在临床症状方面,两组主要及次要症状评分治疗前后对比有明显差异(P<0.05),治疗后主要症状对比有明显差异(P<0.05),治疗后次要症状对比有显著差异(P<0.01)。⑸在起效时间方面,两组患者在药物起效时间及分布情况比较有明显差异(P<0.05)。⑹在血清SP及SS水平方面,与用药前1天对比,膏方组及对照组的三个疗程血清SP及SS含量变化有显著性差异(P<0.01);两组三个疗程的血清SP及SS含量相比,第1疗程膏方组差于对照组(P<0.05),第2疗程无明显差异(P>0.05),第3疗程优于对照组(P<0.05)。⑺在CTT方面,膏方组与对照组治疗前后相比有明显差异(P<0.05),治疗后两组间比较差异明显(P<0.05)。⑻在复发方面,膏方组的复发率及复发分布情况优于对照组(P<0.05)。结论1.固本润肠膏治疗慢传输型便秘(脾肾阳虚型)安全性好、疗效比较显著且持久与稳定,在改善其结肠传输功能与临床症状、总体疗效及疗效的持久与稳定性方面优于西药聚乙二醇4000散,可以推荐使用。2.固本润肠膏可能通过调节神经递质SP和SS水平改善结肠传输功能,从而治疗慢传输型便秘(脾肾阳虚型)。