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糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)是一种以高血糖为特征的系统性、代谢性疾病。无论是在发达国家,还是在发展中国家,糖尿病正在成为一种全球性流行病。据美国糖尿病协会(American Diabetes Association,ADA)的数据显示,美国人群的糖尿病患病率达8.3%。据中国糖尿病流行病学最新调查结果显示,我国糖尿病患病率已达11.66%,糖尿病已成为中国严重的公共卫生问题,而糖尿病性膀胱病(Diabetic Cystopathy,DCP)是糖尿病最常见的慢性并发症之一,约占40%-80%,但其精确的发病率及患病率目前尚不清楚。糖尿病性膀胱病常常起病隐匿且可呈无症状性进展,其主要特点为膀胱感觉功能及逼尿肌收缩力逐渐降低,晚期引起上尿路损害,最后导致肾功能衰竭。糖尿病性膀胱病常常为患者及非神经泌尿科医生所忽视,既往也不为临床所重视,导致延误诊治。因此早期发现、早期诊断、早期干预可以控制糖尿病性膀胱病的病程发展,防止病情恶化,从而提高患者健康相关生存质量(Health-Related Quality of Life,HRQOL),降低社会疾病负担,增加卫生经济学效益。目前国内外尚无一个明确有效的糖尿病性膀胱病诊治标准,亦无相关流行病学调查或随机对照试验对其临床特点进行研究。本项目通过研究中国四川省都江堰地区糖尿病患者并发糖尿病性膀胱病的流行病学特点、临床和尿流动力学特征及其糖尿病对下尿路症状的影响,旨在提高患者及临床医生对该病的认识,为预防以及制定糖尿病性膀胱病诊断标准和干预方案提供可靠的科学依据,从而减轻糖尿病及糖尿病性膀胱病造成的经济负担,提高卫生经济效益。研究目的:通过一项多中心、前瞻性、大规模的流行病学调查(epidemiologicalinvestigation)以及临床、尿流动力学研究(clinicalandurodynamicevaluation)初步查明局部区域糖尿病性膀胱病患病率及对下尿路功能的影响,从而促进对糖尿病性膀胱病病因、发病机制、自然病程及诊治的进一步研究。研究方法:由于男性前列腺增生所致下尿路梗阻(benignprostaticobstruction,bpo)引起的下尿路症状(lowerurinarytractsymptoms,luts)而导致的混杂因素(confoundingfactor)不容易通过简单的方法所排除,所以本研究仅仅纳入排除其他原因所导致下尿路功能障碍的女性糖尿病患者。基于神经泌尿学和尿流动力学(neurourology&urodynamics)最新研究进展,采取多中心、前瞻性研究方法,排除能引起下尿路功能障碍的其他原因,从2010年1月1日到2015年3月1日共纳入2460例女性糖尿病患者,收集病例范围包括都江堰地区市级医院、周边乡镇医院和社区卫生院内分泌科、妇科和老年科、福利院以及基层农村卫生站等超过26个地点,对所纳入研究对象进行详细病史采集(包括直接问询、填写问卷及记录3日排尿日记)、体格检查、尿常规检查、血生化检查(包括空腹血糖fpg和糖化血红蛋白hba1c)、泌尿系超声、尿流动力学或膀胱造影等检查。根据结果对糖尿病性膀胱病患病率、临床表现、尿流动力学特点等进行评估和分析,最后通过统计学分析得出结论。研究结果:总共有2460例女性糖尿病患者符合纳入和排除标准并完成研究,其中2255例患者(91.7%)主诉合并有下尿路症状(luts),2166例患者(88.0%)合并有多种多样的尿流动力学改变,主要表现为膀胱逼尿肌过度活动(detrusoroveractivity)、膀胱感觉功能降低、膀胱逼尿肌收缩无力等。1521例患者(61.8%)表现为储尿期症状(storagesymptoms),其中1351例患者尿流动力学检查提示在储尿期(storagephase)出现膀胱逼尿肌不自主收缩(involuntarydetrusorcontraction)。734例患者(29.9%)表现为排尿期症状(voidingsymptoms),其中196例患者存在膀胱逼尿肌无反射(detrusorareflexia)。总共有1177例患者存在膀胱逼尿肌收缩力受损(impaireddetrusorcontractility)。在1373例膀胱逼尿肌收缩力受损或逼尿肌无反射的患者中,平均膀胱初始尿意容量(firstsensatonoffilling,fsf)为238.1ml(范围100-456ml),平均最大膀胱容量(maximumcystometriccapacity,mcc)为624ml(范围320-1534ml),平均最大尿流率(maximumflowrate,mfr)为9.6ml/s(范围0-25ml/s)平均最大尿流率时逼尿肌压(detrusorpressureatmaximumflowrate,pdetqmax)为32.4cmh2o(范围0-88cmh2o),平均残余尿量(post-voidresidual,pvr)为323ml(范围0-1230ml)。在196例膀胱逼尿肌无反射患者中,56例患者生化检查提示存在肾功能受损,泌尿系超声检查提示存在明显的双侧上尿路扩张积液,影像尿流动力学检查提示存在典型的“圣诞树”样膀胱(christmas-tressshapedbladder)。因此,我们认为糖尿病性膀胱病应该有它新的定义,即包括从膀胱过度活动症(overactivebladder,oab)到膀胱收缩无力的一组进展性的疾病谱,同时伴发临床症状或尿流动力学改变。总的来说,按照糖尿病性膀胱病现代的定义,在中国四川省都江堰地区约95.0%女性糖尿病患者合并有下尿路症状(luts)或尿流动力学改变(urodynamicchanges),即95.0%女性糖尿病患者存在糖尿病性膀胱病。结论:1.在女性糖尿病人群中,糖尿病可以明显地改变大部分患者的排尿情况,从而引起各种各样的下尿路症状。2.糖尿病性膀胱病新的定义为一组包括临床症状或尿流动力学改变的从膀胱过度活动症到膀胱收缩无力的进展性的疾病谱。3.中国四川省都江堰地区的糖尿病性膀胱病患病率在女性糖尿病人群非常高,可达95%。4.空腹血糖(fpg)和糖化血红蛋白(hba1c)可能对女性糖尿病患者出现下尿路症状(LUTS)和异常尿流动力学改变(UDS)的影响较大,活胎产次可能对LUTS和UDS改变的影响较小,尚不能判断糖尿病病程对其的影响程度。