凋瘤颗粒制备工艺及质量标准的研究

来源 :新疆医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kc1223
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:研究凋瘤颗粒的提取工艺及成型工艺,并且对凋瘤颗粒进行质量标准的研究,为凋瘤颗粒的开发生产奠定基础。方法:1.提取工艺研究:对方中各味药进行有效成分的综合分析,对女贞子、补骨脂、姜黄、紫草等药材进行醇提工艺考察。采用单因素结合Box-Behnken响应面法,以特女贞苷含量、补骨脂素含量及干膏得率为综合指标,考察乙醇浓度、加醇倍量、提取时间和提取次数,确定最佳醇提工艺条件;对黄芪和海藻进行水提工艺的考察;采用单因素结合Box-Behnken响应面法,以黄芪甲苷含量、海藻多糖含量及干膏得率为综合指标,考察加水倍量、煎煮时间、煎煮次数及浸泡时间,确定最佳水提工艺条件。2.成型工艺研究:以颗粒成型率、吸湿性及流动性为指标,筛选最佳成型工艺。3.质量标准研究:从性状、定性鉴别、含量测定三个方面,建立凋瘤颗粒的质量标准。采用薄层色谱法鉴别凋瘤颗粒中补骨脂、姜黄、香附等中药的成分,运用高效液相色谱法测定颗粒剂中黄芪甲苷、马钱子碱及士的宁的含量并进行方法学考察。结果:凋瘤颗粒最佳醇提工艺为用8倍量50%的乙醇回流提取2次,每次90 min;最佳水提工艺为用10倍量的水浸泡120 min,提取2次,提取时间为60 min;最佳成型工艺为干膏粉与(糊精+蔗糖)混合辅料按2:1比例混合均匀,用95%的乙醇作润湿剂,在60℃下进行干燥,取出,整粒,即得;建立了凋瘤颗粒中香附,姜黄,补骨脂等的TLC鉴别方法;利用HPLC-ELSD法测定颗粒中黄芪甲苷的含量,色谱条件为:流动相:乙腈-水(32:68);流速:1 mL/min;进样量:20μl;柱温:30℃;ELSD漂移管温度:40℃;载气:高纯氮气,此条件下黄芪甲苷方法学考察均良好,可用于建立黄芪质量标准。采用HPLC法限定马钱子中马钱子碱及士的宁的含量,色谱条件为:乙腈-0.01%庚烷磺酸钠和0.02%磷酸二氢钾(用10%的磷酸调PH为2.7)(30:70)、检测波长为260nm、柱温30℃、流速1 mL/min;此方法检测出本颗粒中马钱子碱的含量为0.0846mg/g,在0.0024~0.0120 mg/mL浓度范围内具有良好的线性关系。颗粒剂相关检查均符合《中国药典》(2015版)要求。结论:凋瘤颗粒生产工艺合理、可行;制订的质量标准准确、重现性好,能有效控制制剂的质量。
其他文献
利用大型地基光学望远镜观测空间目标(如卫星、空间站)时,由于大气湍流、噪声和光学系统的像差等干扰的影响,观测图像往往发生退化,严重影响对空间目标的识别与监测。自适应
第一章TRIM22通过NOD2/NF-KB信号通路抑制子宫内膜癌进展并改善预后目的:通过体外、体内两方面实验,研究TRIM22作为免疫炎症相关蛋白,对EnC发生发展的调控作用,旨在指导临床
小孔径阵列随着阵列载体设备,如车辆、卫星等朝着小型化、微型化发展,渐渐成为阵列信号处理的研究热点。小孔径阵列的阵列自由度不高,很难实现对信号的高分辨,为了解决小孔径
近年来“逆全球化”思潮涌动,全球治理体系处于深刻变革当中,同时中国经济发展进入新常态,改革进入深水区,世界如何发展,中国如何发展,是我们必须要思考和回答的问题。十八届
针对超声速轴对称式进气道进行型面优化设计。以最大总压恢复系数为目标函数,进行锥体斜激波系的优化设计,迭代计算出超声速段锥体斜激波系的最佳优化配置;按照一维绝热、无
历代文人墨客,常爱将名花引入诗文。请你把桃花、梨花、杏花、牡丹、海棠、芍药、蔷薇、榴花、荷花、桂花、菊花等11种名花,分别填写在下列唐宋诗词名句中。  1.()潭水深千尺,不及汪伦送我情。  ——唐·李白《赠汪伦》  2.忽如一夜春风来,千树万树()开。  ——唐·岑参《白雪歌送武判官归京》  3.共道()时,相随买花去。  ——唐·白居易《买花》  4.待到重阳日,还来就()。  ——唐·孟浩然
氯霉素(CAP)是委内瑞拉链霉菌分泌的广谱抗生素,作为抑菌性的药物曾广泛应用于动物饲料和临床领域,以预防和治疗细菌性疾病。氯霉素的滥用会导致其在动物源性食品中残留,一旦