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软胶囊系指一定量的药液密封于球形、椭圆形或其他各种特殊性状的软质囊材中制成的制剂，亦称胶丸剂。目前软胶囊制剂存在许多问题，化药尤其是亲水性药物软胶囊的制备、软胶囊制剂的稳定性、软胶囊制剂的药动学和囊壳处方等方面的研究较少。为了使软胶囊这一较新剂型得到广泛应用，本文对其进行了相应的研究。 建立了紫外分光光度法测定胶块中胭脂红的溶出速率，以胭脂红的溶出速率作为胶块溶解速度的指标，考察了胶块的处方对其溶解速率的影响；结果表明溶解速率随着明胶／甘油比的增加而呈不规则变化，以2：3时，溶解速率最大；而用山梨醇或甘油作为增塑剂差别不大，但合用则能加速胶块的溶解；处方中加入蔗糖、酸、氯化钠（NaCl）和PEG 400能加速胶块的溶解；而羧甲基淀粉钠（CMSNa）、十二烷基硫酸钠（SDS）和交联聚维酮（PVPP）则对胶块的溶解影响不大。 以植物油为基质，研制了疏水性药物加替沙星软胶囊和亲水性药物利巴韦林软胶囊，采用整粒溶解法测定药物含量，避免了药物转移至囊壳所造成的测定误差，提高了含量测定的准确性，影响因素、加速和室温留样实验表明所制备的软胶囊稳定性良好。 比较了加替沙星软胶囊、分散片和普通片三种制剂在体内的差异性，建立了HPLC法测定血浆中加替沙星的药物浓度，以市售普通片为参比制剂，采用三交叉给药，对自制加替沙星软胶囊和分散片进行了beagle犬体内药动学研究，加替沙星软胶囊（GatiA）、加替沙星分散片（GatiB）与普通制剂的t1／2、Tmax、Cmax和AUC值分别为：（9.01±2.19）h、（9.20±1.14）h和（9.50±1.24）h；（1.583±1.021）h、（1.500±0.316）h和（2.000±0.316）h；（10.61±1.63）μg·ml-1、（10.85±1.51）μg·ml-1和（11.11±1.09）μg·ml-1；（141.81±33.88）μg·h·ml-1、（144.61±28.93）μg·h·ml-1和（143.84±33.96）μg·h·ml-1。GatiA、GatiB的相对生物利用度分别为（104.19±33.57）％和（104.27±23.45）％，方差分析结果表明三制剂间AUC和Cmax无显著性差异；双单侧t检验和90％置信区检验结果表明，三制剂间生物等效。