目的:本研究通过观察解毒通络保肾降浊方治疗2型糖尿病合并高尿酸血症(湿热内蕴、肾络瘀阻证)的临床疗效,为中医药从毒损肾络角度论治2型糖尿病合并高尿酸血症提供依据。方法:试验选取60例符合2型糖尿病合并高尿酸血症(湿热内蕴、肾络瘀阻证)的患者,用随机对照法分为2组,治疗组、对照组各30例。在统一基础治疗之上,对照组采用口服苯溴马隆降尿酸治疗,治疗组在对照组基础上加用解毒通络保肾降浊方治疗,进行8周的随机对照研究,观察两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血尿酸、BMI及中医证候积分的变化,并进行统计学分析。结果:1.两组患者治疗后FPG、2hPG、HbA1c、SUA较治疗前均明显下降(P<0.01);组间比较治疗组降低FPG、SUA的效果明显优于对照组(P<0.01),降低2hPG、HbA1c的效果优于对照组(P<0.05);2.两组患者治疗后BMI、腰围、臀围均有改善(P<0.01),组间比较两组患者的体重指数,P<0.05,说明治疗组疗效优于对照组;3.中医证候疗效:治疗后,治疗组总有效率高于对照组,说明治疗组在改善中医证候疗效方面比对照组好(P<0.05);4.临床疗效:治疗后,治疗组临床疗效总有效率高于对照组(P<0.05);5.试验证明两组患者治疗前后的肝肾功能经统计学分析无明显差异。结论:解毒通络保肾降浊汤与苯溴马隆联合应用效果明显优于单纯西药治疗。中药治疗不仅显著改善2型糖尿病合并高尿酸血症患者的中医症状、血糖及血尿酸水平、还有减轻体重的作用,且用药安全无明显毒副作用,临床值得推广及深入研究。