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为了提高中药产品的批次间质量一致性,需要完善中药制药过程的质量评价标准,加强对整个生产过程的质量控制。紫外光谱结合化学计量学的方法可以对不同环节的中间体样本进行快速分析。本文以丹红注射剂中间体、生血宝合剂为研究对象,对紫外光谱快速分析方法的建立、验证、转移进行了研究,主要包括以下内容:1.建立快速分析丹红注射剂中间体的紫外光谱分析方法。通过实验设计及浓缩稀释的方法得到了具有代表性的样本集,样本集包含提取液、浓缩液、醇沉液、水沉液等中间体。通过优化变量筛选和预处理方法后建立了 DSS、PA、RA、SA