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背景宫颈癌是发展中国家女性癌症死亡的主要原因之一,其患病率及死亡率与年龄密切相关。据统计70%的宫颈癌患者均为绝经后女性,因此加强该群体的宫颈癌筛查工作十分重要。阴道镜检查在宫颈癌筛查策略中处于核心地位,用于评估异常的细胞学及高危型HPV的筛查结果,有助于识别可能存在的宫颈癌前病变及浸润性癌以便及早进行相应治疗。然而绝经后女性因低雌激素状态引起的生殖道萎缩性改变不仅增加了实施阴道镜检查的难度,还对阴道镜检查的可靠性产生了较大影响。这不仅使患者在阴道镜检查时承受的疼痛感增加,还造成了阴道镜检查发现早期宫颈病变的能力下降,或因不必要的随机活检或诊断性宫颈锥切引起的出血、感染和宫颈粘连闭锁等并发症的发生几率增高。相关指南建议绝经后女性在阴道镜检查前应用雌激素可提高阴道镜检查效果,但用药过程中伴随的一些全身性不良反应使得这种做法具有一定的局限性。如何改善药物干预方案以及雌激素治疗对阴道镜检查的可行性、准确性的具体影响等一系列问题仍有待进一步研究。本研究选择了普罗雌烯这类严格局部作用的雌激素作为干预药物,以探究临床上短期应用普罗雌烯阴道胶囊对提高绝经后女性阴道镜检查质量的意义。研究目的探究短期局部应用普罗雌烯阴道胶囊对于帮助患者减轻阴道镜检查过程中的疼痛不适感、改善镜下子宫颈和转化区的可见性、增强阴道镜下发现可疑病变的能力、提高阴道镜诊断的准确性、灵敏度及阳性预测率等方面的作用。研究方法采用前瞻性研究方法,选取2020年10月至2021年12月于山东省立医院妇科门诊就诊的168例绝经后女性为研究对象,在初次阴道镜评估后对受试者使用普罗雌烯阴道用软胶囊（Promestriene,朗依更宝芬）,给药方法为每晚阴道内给药1粒,连续用药14天后停药,一周内再次进行阴道镜检查及问卷评估。跟踪患者整个检查及治疗流程,记录其基本信息、初诊的细胞学结果和高危型HPV感染情况、阴道镜检查情况等。比较治疗前后患者检查过程中主观疼痛评分变化,治疗前后阴道镜检查充分性、SCJ可见性、转化区类型的评价变化,两次阴道镜诊断的准确性、灵敏度和对病变预测率等指标的变化以及收集用药过程中不良反应发生情况等信息并进行统计分析。研究结果1.药物干预前的初次阴道镜检查中患者主观疼痛评分平均为6.30±1.86分,89.0%的患者均为中度及以上疼痛。药物干预后患者主观疼痛评分平均为3.69±-1.45分,53.7%的患者为中度及以上疼痛,治疗前后主观疼痛评分变化有统计学意义（P＜0.001）。2.药物干预前获得较充分阴道镜检查的患者有10人（6.1%）,检查不充分的患者有154人（93.9%）。在药物干预后,第二次阴道镜检查评估为较充分的患者为124人（75.6%）,检查评估仍为不充分的患者有40人（24.4%）,药物干预后的第二次阴道镜检查充分性明显提高,差异有统计学意义（χ2=163.97,P＜0.001）。药物干预前,初次阴道镜评估SCJ可见者为6人（3.7%）,SCJ部分可见者为33人（20.1%）,SCJ不可见者为125（76.2%）。药物干预后二次阴道镜评估SCJ可见者为10人（6.1%）,SCJ部分可见者为50人（30.5%）,SCJ不可见者为104（63.4%）。治疗前后相比,SCJ可见性有所增加,差异有统计学意义（Z=6.408,P＜0.05）。药物干预前,初次阴道镜评估为1型转化区的人数为6人（3.7%）,2型转化区的人数为6人（3.7%）,3型转化区的人数为152人（92.7%）。用药干预后二次阴道镜评估为1型转化区的人数为6人（3.7%）,2型转化区的人数为10人（6.1%）,3型转化区的人数为148人（90.21%）,干预前后差异无统计学意义（Z=1.053,P＞0.05）。3.药物干预后,23名患者转为低风险人群未进行活检,76名初次阴道镜检查无法确定病变位置的患者在二次阴道镜检查中明确了病变位置并进行了定位活检,65名患者用药后二次阴道镜检查情况基本无明显改善。经药物干预后,部分患者避免了不必要的阴道镜下随机活检,其余患者阴道镜下定位活检能力提高,用药前后差距有统计学意义（Z=71.621,P＜0.001）。4.药物干预前阴道镜拟诊断的总体符合率为66.7%,对HSIL及以上病变的阳性预测值为69.2%、灵敏度为70.9%、特异性为80.0%。药物干预后阴道镜拟诊断的总体符合率为:74.5%,对HSIL及以上病变的阳性预测值为85.7%、灵敏度为83.7%、特异性为74.5%。药物干预后二次阴道镜检查的准确率提高,对HSIL及以上病变的阳性预测率提高,检查的灵敏度提高。5.未获得受试者明确不良反应的报告。结论1.在实施阴道镜检查前对绝经后女性短期应用普罗雌烯阴道胶囊能降低阴道镜的操作难度并减轻患者在检查时的疼痛,一定程度上提高了检查的可行性。2.对绝经后女性短期局部应用普罗雌烯阴道胶囊能提高阴道镜检查中子宫颈及转化区的可视性,增强阴道镜下发现可疑病变的能力,提高阴道镜诊断的准确性、灵敏度及阳性预测率,最终提高了阴道镜检查的质量。3.相较于应用其他药物,在阴道镜检查前对绝经后女性短期应用普罗雌烯阴道胶囊的优势在于缩短了治疗时间且未发现明显雌激素的全身性不良反应,普罗雌烯阴道胶囊可以作为改善绝经后女性阴道镜检查的推荐药物。