随着我国经济的快速发展,人民群众对药品安全的诉求已经上升至健康权的高度。然而,2006年以来,我国出现接二连三药品安全事故及虚假药品广告屡禁不止、药品价格虚高、不合理用药现象突出,加之药品监管高层人员相继落马,反映出我国药品监管机制存在突出问题。因此,迫切需要进一步创新我国药品监管机制研究,以加强药品的监督管理,保障人民群众的用药安全。本文共五个部分。引言部分提出了研究背景,对国内药品监管机制的相关研究进行了综合阐述；第二部分从药品监管的职责与法律依据、组织架构与人员构成、实施模式与行动技术等三个方面介绍了我国药品监管机制的现状,进而归纳出我国药品监管机制存在药品监管法律规定不完善、药品监管组织体制不完善、药品应急机制不健全及药品检验技术手段落后等四个大突出问题；第三部分探讨了我国药品监管机制存在问题的原因表现为药品监管法律规定缺失、药品监管体制设计不合理、受传统的监管思维和监管方式的制约、药品检验技术水平滞后等四个方面；第四部分在分析论证的基础上,有针对性地提出了从健全药品监管法律法规与标准体系、加强药品监管体系建设、完善药品监管技术手段、强化权力制约和监督机制等四个方面来健全与创新我国药品监管机制；第五部分为结束语,对我国药品监管机制的创新进行展望。