SS-QOL和SAQ评价和血通脉颗粒治疗心脑合病(痰瘀互结证)的疗效研究

来源 :辽宁中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:nengding
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目的:通过西雅图心绞痛量表(SAQ)和脑卒中专门化生存质量量表(SS-QOL)评价和血通脉颗粒治疗心脑合病(痰瘀互结证)的临床疗效,做趋势图以分析探究药物起效时间。材料与方法:基于核心期刊文献研究分析、中医内科学文献研究等前期工作,参考行业权威标准、规范,经过专家反复论证,制定心脑合病辨证规律研究的调查表。采用随机、双盲、对照、多中心的临床试验设计方法,选取辽宁省内7所二级甲等以上医院开展临床试验数据采集,7家分中心分别为:辽宁中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属二院、辽宁省血栓病中西医结合医疗中心、营口市中医院、丹东市中医院、阜新市中医院、沈阳市中医院。在向患者说明研究目的及内容,签订知情同意书后,严格按照诊断标准、病例入选标准、排除标准、剔除标准筛选病例。采用SAS统计软件,按参加单位病例分配数和随机比例形成随机数字分组表,根据随机数字分组法,将受试者随机分配到治疗组或对照组,通过此方法共纳入383例患者进行临床试验,其中治疗组191例,对照组192例。以和血通脉颗粒联合西医基础治疗作为治疗组干预措施,安慰剂联合西医基础治疗作为对照组干预措施,治疗8周、随访1年。经数据管理分析,有5例患者因失访、时间超窗等原因被剔除,但该5例患者均完成治疗期,故本研究仍以全部纳入患者作为研究对象。数据通过多个访视点采集,相关信息包括一般资料、疗效评价指标(西雅图心绞痛量表、脑卒中专门化生存质量量表)及安全性资料等。基于383例临床患者信息,采用成组t检验、秩和检验、卡方检验等统计分析方法,从西雅图心绞痛量表(SAQ)和脑卒中专门化生存质量量表(SS-QOL)两个层面分析和血通脉颗粒治疗心脑合病(痰瘀互结证)的疗效,并做趋势图,阐述和血通脉颗粒相对于西医基础疗法的优越性,以期指导临床用药。结果:1西雅图心绞痛量表(SAQ)中心绞痛稳定状态的改善情况,治疗组明显优于对照组(P<0.05),趋势分析显示,心绞痛稳定状态在应用和血通脉颗粒1个月即有良好效果。2脑卒中专门化生存质量量表(SS-QOL)中,治疗组在精神活力、活动能力、社会交际、思维能力、上肢功能、工作能力等6个维度的疗效优于对照组(P<0.05);趋势分析显示,随治疗时间的延续,精神活力、活动能力、思维能力、上肢功能、工作能力等五个维度呈逐渐好转状态,社会交际与治疗时间的延续无明显关系。3试验过程中,未出现与试验药物相关的不良反应、不良事件等。结论:和血通脉颗粒治疗心脑合病(痰瘀互结证)安全有效,其疗效主要体现在心绞痛稳定状态及由动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞所导致的精神活力、运动功能等方面。
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