目的:观察自拟痛经通治方和布洛芬缓释胶囊治疗中重度原发性痛经(PD)患者的临床疗效,对比二者疗效的差异,探讨自拟痛经通治方治疗中重度PD的作用机制与优势,为治疗本病提供切实的方案,以期为中医临床治疗PD提供客观的参考依据。方法:在2019年3月至2019年10月期间,入选保定市河北大学附属医院北院中西医结合门诊中重度PD患者112例,收集入选患者的一般资料,记录相关月经情况,采用简单随机法分组,分为治疗组(自拟痛经通治方组)和对照组(布洛芬缓释胶囊组),共脱落病例32例,最终纳入统计学分析80例,每组各40例。两组均治疗三个月经周期,并随访停药后的前两个月经周期,使用痛经症状评分、VAS评分、中医症状体征评分和CMSS痛经症状严重程度评分四个观测指标对患者月经情况进行评定,并进行相关统计学分析,比较两组治疗效果的差异,得出结论。结果:1.两组各疗程痛经症状评分、VAS评分、中医症状体征评分与治疗前比较均降低,差异有统计学意义,但两组间比较差异无统计学意义;在第一、二随访期,治疗组上述指标评分与治疗前比较均降低,差异有统计学意义,与对照组比较差异有统计学意义。2.治疗组各疗程及第一、二随访期CMSS痛经症状严重程度评分与治疗前比较差异有统计学意义,与对照组比较差异有统计学意义。3.与治疗前比较,随着治疗时间的增加,治疗组疼痛程度、疼痛持续时间、经色紫黯、经血量少、乳房胀痛、畏寒或手足欠温、月经后期、腰部酸痛的评分逐渐降低,差异均有统计学意义,在第一、二随访期疼痛程度、疼痛持续时间、畏寒或手足欠温、腰部酸痛的差异有统计学意义。对照组疼痛程度、疼痛持续时间的评分与治疗前比较逐渐降低,差异均有统计学意义;与治疗组比较,组间差异无统计学意义。4.与治疗前比较,随着治疗时间的增加,治疗组腹痛、腰痛、面色变化、抑郁、易激惹、神经质、恶心呕吐、食欲不振、胃痛、腹泻、乏力的评分逐渐降低,差异均有统计学意义,在第一、二随访期腹痛、腰痛、面色变化、抑郁、易激惹、神经质、恶心呕吐、食欲不振、腹泻、乏力评分的差异有统计学意义。对照组腹痛的评分与治疗前比较逐渐降低,差异有统计学意义;与治疗组比较,组间差异无统计学意义。5.两组近期临床疗效比较差异无统计学意义;第一、二随访期疗效比较差异有统计学意义,治疗组均优于对照组。结论:自拟痛经通治方治疗中重度PD具有确切的临床疗效,可以显著改善患者腹痛程度、时间及痛经相关伴随症状体征,且远期疗效确切,可在临床使用与推广。