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目的：研究TGF-β/SMAD信号通路主要组成分子TGF-β1、TGF-βRⅡ、Smad4、Smad7在原发性肝细胞癌患者肝组织中的表达状况,旨在探讨该信号通路在原发性肝细胞癌发生发展的作用和临床意义。方法：应用半定量逆转录多聚酶链反应（RT-PCR）方法检测39对人肝细胞癌组织、相应癌旁肝组织中TGF-β1、TGF-βRⅡ、Smad4、Smad7的mRNA表达率及表达水平，综合分析它们的表达变化与相应临床指标，包括患者年龄、肿瘤大小、有无胞膜、分化程度、有无门静脉癌栓及患者血清AFP水平的关系。结果：⑴ 39例肝癌组织中TGF-β1mRNA的阳性表达率明显高于癌旁组织（分别为92.3％和71.8％，P<0.05）；TGF-βRⅡmRNA的阳性表达率在癌组织和癌旁组织中无显著差异（分别为43.6％和41.0％，P>0.05）,<WP=5>但两者的缺失率都大于50％；癌组织Smad4mRNA的阳性表达率明显高于癌旁组织（分别为94.9％和74.4％，P<0.05）；而Smad7mRNA的阳性表达率癌组织低于癌旁组织（分别为76.9％和94.4％，P<0.05）。⑵ TGF-β1mRNA和Smad7mRNA均阳性表达的肝癌组织及其癌旁组织中，其表达水平无显著性差异（P分别为0.327和0.491）； 而Smad4 mRNA的表达水平癌组织显著高于癌旁组织（P=0.000）。⑶ TGF-βRⅡ在有胞膜的肿瘤和伴门静脉癌栓的患者中表达阳性率明显高于无胞膜的肿瘤和不伴门静脉癌栓的患者（P＝0.019和P＝0.039）。Smad4、Smad7的阳性表达与患者有无门静脉癌栓有关：Smad4在有门静脉癌栓的患者阳性表达率（10/13）明显低于无门静脉癌栓的患者（26/26）（P＝0.031）；而Smad7在有门静脉癌栓的患者中的阳性表达率（12/13）明显高于无门静脉癌栓的患者（15/26）（P＝0.034）。而TGF-β1、TGF-βRⅡ、Smad4、Smad7mRNA的表达率与患者年龄、肿瘤大小、肿瘤分化程度、AFP值高低及HBsAg感染等临床病理指标无显著性相关。结论：肝细胞癌组织中TGF-β1、TGF-βRⅡ、Smad4、Smad7的表达率及表达水平与相应癌旁组织间显示差异，并且它们的表达与反映肝癌预后的重要临床指标相关，提示TGF-β/SMAD信号通路在肝细胞癌发生发展中可能起重要作用，监测病人该通路中的上述组成分子变化可能有助于临床治疗预后的判断。