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目的:观察评估加味都气丸对慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚证患者的症状积分、BODE指数、慢阻肺评估问卷(CAT)评分的影响,以初步探究加味都气丸治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效。方法:本试验选择符合纳入标准的慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚证患者60例,采用随机对照的设计方案分为对照组30例,治疗组30例。对照组应用吸入噻托溴铵粉雾剂(18ug/吸),治疗组在对照组的基础上加服加味都气丸,疗程均为3个月。疗程结束后比较治疗前后临床症状积分,体重指数(BMI)、第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)、呼吸困难分级(mMRC)、6分钟步行距离(6MWD)、BODE,总积分及慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分的变化。资料收集和整理后采用SPSS 18.0统计软件进行统计学分析。结果:1、两组症状积分及疗效比较:治疗后两组各个单项症状改善均有统计学差异(P<0.05)。治疗组与对照组治疗后积分比较,除咳嗽、咳痰、喘息、易感冒外,其余指标差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组总有效率为96.42%,对照组总有效率为75%,两组总有效率差异有统计学意义。结果表明治疗组治疗效果优于对照组,尤其在改善乏力、畏寒、腰膝酸软方面治疗组优于对照组。2、两组BODE指数比较:治疗组治疗后体重指数、呼吸困难指数、6分钟步行距离、BODE,总积分较治疗前差异有统计学意义(P<0.05)。对照组呼吸困难指数、6分钟步行距离、BODE,总积分较治疗前有统计学意义(P<0.05),其余各项差异无统计学意义。两组治疗后比较,除治疗组呼吸困难指数、6分钟步行距离、BODE总积分较对照组差异有统计学意义(P<0.05),其余指标均无统计学意义。结果表明两组治疗均可以改善患者的呼吸困难程度、6分钟步行距离、降低BODE指数,且治疗组的改善程度优于对照组。3、CAT评分比较:两组治疗后分值均较治疗前有显著性差异(P<0.05)。两组治疗后分值比较差异亦有统计学意义(P<0.05)。表明经过两组治疗均可改善患者的生活质量,其中治疗组的改善程度优于对照组。结论:加味都气丸联合西医常规方案治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚证的患者与单纯西药组相比,可以明显改善患者临床症状,特别是对乏力、畏寒、腰膝酸软等肺外表现的改善,能明显提高患者的生活质量。