【摘 要】
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目的:本研究旨在通过开展益气化瘀解毒方配合新辅助化疗干预进展期胃癌的同期对照研究,探究益气化瘀解毒方的临床疗效及安全性,以更好的传承与发展名中医的临床经验,同时为中医药治疗胃癌提供更多理论及科学依据。方法:采用前瞻性非随机对照研究模式,将纳入的60例进展期胃癌患者分为对照组和协同组各30例。对照组行2周期SOX或XELOX新辅助化疗方案治疗;协同组在上述化疗基础上联合使用益气化瘀解毒方;两组患者完
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目的:本研究旨在通过开展益气化瘀解毒方配合新辅助化疗干预进展期胃癌的同期对照研究,探究益气化瘀解毒方的临床疗效及安全性,以更好的传承与发展名中医的临床经验,同时为中医药治疗胃癌提供更多理论及科学依据。方法:采用前瞻性非随机对照研究模式,将纳入的60例进展期胃癌患者分为对照组和协同组各30例。对照组行2周期SOX或XELOX新辅助化疗方案治疗;协同组在上述化疗基础上联合使用益气化瘀解毒方;两组患者完成2周期新辅助化疗后均行腹腔镜辅助或开放性胃癌手术。记录两组患者肿瘤退缩分级、近期疗效、肿瘤标志物、免疫状况、中医证候积分、生活质量评分、功能状态评分、血细胞计数及肝肾功能指标,运用SPSS 26.0分析数据,对益气化瘀解毒方的临床疗效及安全性进行评价。结果:（1）肿瘤退缩分级比较。治疗2周期后,协同组有效率高于对照组（P＜0.05）。（2）近期疗效评定比较。治疗2周期后,两组近期疗效无明显差异（P＞0.05）。（3）肿瘤标志物比较。2个治疗周期内,两组CEA、CA724、CA199差异均无统计学意义（P＞0.05）。（4）中医证候积分比较。第1周期治疗完成后,协同组可改善腹胀症状（P＜0.05）,且症状程度轻于同期对照组（P＜0.05）;对照组可改善胃脘疼痛症状（P＜0.05）;两组总有效率无明显差异（P＞0.05）。第2周期治疗完成后,协同组可有效改善神疲乏力、少气懒言、腹胀、纳差、便溏症状（P＜0.05）,且症状程度均轻于同期对照组（P＜0.05）;对照组可改善胃脘疼痛症状（P＜0.05）;协同组总有效率高于对照组（P＜0.05）。（5）生活质量评分比较。治疗2周期后,协同组可改善躯体功能、疲乏、气短、食欲不振、腹泻、总体健康（P＜0.05）,并且在改善疲乏、气短、食欲不振、腹泻、总体健康方面优于同期对照组（P＜0.05）;对照组可改善疼痛、恶心呕吐（P＜0.05）,但社会功能下降（P＜0.05）。（6）KPS评分比较。第1周期治疗完成后,两组KPS评分差异无统计学意义（P＞0.05）;第2周期治疗完成后,协同组可改善KPS评分（P＜0.05）,且效果优于同期对照组（P＜0.05）。（7）免疫状况比较。治疗2周期后,协同组外周血CD4细胞计数高于治疗前（P＜0.05）,且CD4、CD4/CD8高于同期对照组（P＜0.05）。（8）安全性评估比较。治疗期间,协同组肝损率更低（P＜0.05）。结论:益气化瘀解毒方配合新辅助化疗可增加患者对化疗药的敏感性及耐受性,缓解诸多临床症状,提升生活质量,减轻不良反应;其增效减毒的功用机制或与改善患者免疫抑制状态有关。
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