制药业紧密联系着人类的生命健康,人类生存发展过程中出现的疾病,促使医药行业不断进行科技研究来解决健康难题。制药业作为知识技术高度密集型的行业,依赖着专利制度保护。专利保护赋予新药研发者一定时期市场独占权,获得相应的利润回报,用来补偿其在药物研发阶段投入的大量时间、资金,促使药物研发保持长久持续的源泉和动力。而过度的药品专利保护,可能导致药品价格居高不下,超出人们可承受的购买力,威胁到社会公共健康,所以对药品专利保护也必须控制在合理限度之内,药品专利链接制度设计的目的和意义在于平衡药品创新和维护社会公共健康,在保护创新药物专利权的同时,让大量仿制药品快速进入市场来达到降低药品价格的效果,提高公众对药品可及性需求。文章以利益平衡为主线,分析药品专利链接制度的价值基础,到药品专利链接制度的产生、发展,在分析比较基础上借鉴美国、加拿大药品专利链接制度,对我国药品专利链接制度立法完善提出合理建议。目前我国药品专利链接制度存在许多不足,如权属状态说明不够清楚和明确；专利申明不清晰；专利侵权处理不完善。在分析我国药品专利链接制度不足的基础上,提出合理的立法完善建议,以及建议国家药品监督管理部门与专利主管部门的沟通协调,建立信息技术平台、引入仿制药品注册专利侵权风险评估机制,从而使我国制药行业得到良性发展。