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目的:研制治疗气阴两虚Ⅱ型糖尿病的中药制剂糖脉宁颗粒。方法:采用正交实验设计,以人参皂苷Rg1为指标,优选红参、葛根、制首乌药材的醇提工艺,并对莪术挥发油成分的最佳提取条件进行了筛选,同时确定了挥发油的β-环糊精包结的最适条件;以梓醇为指标,采用正交实验设计优选了地黄、天冬、枸杞子的水提取工艺;并以细粉率和吸湿百分率为考察指标,筛选出制粒的最佳辅料及配比。本制剂质量标准的研究中,采用了薄层扫描法(TLCS)对人参皂苷Rg1进行了定量控制,并对其余药材作了定性鉴别,对药效及安全性进行了考察。结果:醇提