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目的了解甘肃省不同地区出生缺陷发生率及影响因素，为“甘肃省出生缺陷干预工程”项目的实施提供可干预的核心因素；了解不良妊娠结局的发生状况，探讨不良妊娠结局相关危险因素，为优生优育的深入研究提供基础依据。方法[1]出生缺陷基线调查：根据甘肃省的经济状况及地理条件抽取敦煌市、泾川县、徽县及渭源县4个县为出生缺陷基线调查点，按分层整群抽样的方法抽取敦煌市10个乡、泾川县9个乡、徽县10个乡、渭源县11个乡。每个乡抽调2名对本乡情况熟悉、有责任心的调查员，并对调查员进行集中培训，由调查员对本乡2001.1.1至2001.12.31出生的婴儿进行逐一调查(包括活产、死产)。活婴亲自过目，死婴由其父母回忆并通过医疗机构、计生机构记录及接生婆的印证。[2]出生缺陷病例对照研究：在基线调查点以当地出生的5岁以内婴幼儿为调查对象，以出生缺陷患儿为病例组，以同年、同性别、居住地相近的两名正常儿作为对照，每个乡抽调2名对本乡情况熟悉、有责任心的调查员，并对调查员进行集中培训，由调查员亲自对其父母进行调查，完整填写由“甘肃省出生缺陷干预工程”项目组设计的《出生缺陷影响因素调查表》，每一调查员对病例与对照的调查方式相同。共获得病例295例，对照590例。[3]不良妊娠结局调查：采用整群抽样的方法，抽取兰州市两所综合医院医院和一所专科医院2004年1月至2005年12月产科住院孕产妇病历共计5002份，由统一培训的调查员摘录相关信息。所有调查表填写完毕后由质控人员进行审核，由专人录入计算机并进行纠错核查，对相关因素进行统计分析。结果[1]甘肃省出生缺陷总发生率为16.35‰，出生缺陷率男性18.55‰，女性13.90‰。出生缺陷病种顺位依次为：神经管畸形7.07‰、低体重儿4.98‰、四肢畸形2.09‰、唇腭裂0.80‰、唐氏综合征0.48‰。四县市出生缺陷发生率分别为渭源县23.51‰，徽县22.71‰，敦煌市7.81‰，泾川县15.22‰。四县市出生缺陷死亡率分别为：渭源县19.31‰，徽县10.48‰，敦煌市5.86‰，泾川县1.69‰；总出生缺陷死亡率7.69‰；出生缺陷死亡占婴儿总死亡构成比为48.98％。妊娠前期妇女风疹病毒血清抗体阳性率IgM 5.02％、IgG 83.78％；妊娠早期妇女风疹病毒血清抗体阳性率IgM 2.41％、IgG 86.33％。[2]甘肃省不同地区出生缺陷共有的易患因素为：母亲孕早期接触农药史，OR值7.73，OR95％C.I为3.55～16.81；母亲孕前一月服药史，OR值7.34，OR95％C.I为3.96～13.62；母亲孕期接触农药史，OR值7.11，OR95％C.I为3.37～14.98；母亲孕早期感染史，OR值4.38，OR95％C.I为3.03～6.64；既往流产史，OR值3.21，OR95％C.I为1.71～6.03；母亲孕早期吸烟史，OR值2.31，OR95％C.I为1.75～4.47；母亲孕早期服药史OR值2.28，OR95％C.I为1.31～2.85；既往分娩婴儿缺陷史，OR值1.71，OR95％C.I为1.10～2.67。[3]住院孕产妇不良妊娠结局的发生率为19.63％，各种不良妊娠结局的发生率依次为：自然流产(10.58％)、早产(2.70％)、死胎及死产(1.58％)、新生儿窒息(1.54％)、巨大儿(1.42％)、出生缺陷(1.04％)、葡萄胎(0.79％)。年龄＜20岁和≥40不良妊娠结局发生最高，分别为43.64％和35.14％；总的不良妊娠结局在汉族和回族中的发生率分别为19.64％、19.42％；不良妊娠结局发生率在农民与无业者中发生率较高，分别为27.55％、22.93％。孕产妇有流产史和无流产史不良妊娠结局发生率分别为22.49％、16.02％；既往产次0、1、≥2不良妊娠结局发生率分别为18.93％、21.91％、31.11％；既往胎次0、1、2、≥3不良妊娠结局发生率分别为16.77％、18.50％、23.29％、41.86％；孕产妇有异常妊娠史和无异常妊娠史不良妊娠结局发生率分别为41.54％、19.05％。孕产妇不良妊娠结局的危险因素有：异常妊娠史，OR值2.28，OR95％C.I为1.47～3.54；孕期服药史，OR值1.16，OR95％C.I为1.08～2.43；既往产次，OR值1.37，OR95％C.I为1.16～1.62；职业，OR值1.13，OR95％C.I为1.06～1.22；既往胎次，OR值1.10，OR95％C.I为1.02～1.18。[4]在各种自然流产类型中以过期流产所占比例最大，占41.21％；不完全流产和完全流产的发生率均在年龄大于等于40岁组最高，分别为10.34％和1.30％；无业者一般类型自然流产、过期流产发生率均高于干部职员组和工人组，分别为6.67％、4.89％。有既往人流史的一般流产发生率比无人流史的高，为6.70％；既往人流次数1、2、≥3一般类型自然流产发生率分别为6.04％、9.39％、10.87％；自然流产一般类型的各个发展阶段和既往人流次数之间存在相关性。有既往胎次的一般流产发生率比无既往胎次的高，为7.20％；既往人流次数1、2、≥3一般类型自然流产发生率分别为5.91％、8.20％、12.78％；自然流产一般类型的各个发展阶段和既往胎次之间存在相关性。导致自然流产的危险因素依次为：既往自然流产史，OR值2.41，OR95％C.I为2.06～2.83；既往异常妊娠史，OR值2.29，OR95％C.I为1.52～3.45；高龄，OR值1.76，OR95％C.I为1.33～2.33；既往胎次，OR值1.33，OR95％C.I为1.23～1.43；既往人工流产史，OR值1.26，OR95％C.I为1.12～1.40；既往产次，OR值1.30，OR95％C.I为1.09～1.56；职业，OR值1.10，OR95％C.I为1.03～1.18。结论甘肃省出生缺陷发生率在全国属较高地区之一，不同地区出生缺陷致病因素有其共性也有其特性，共同的危险因素是母亲孕早期接触农药史、母亲孕前一月服药史，母亲孕期接触农药史，母亲孕早期感染史，既往流产史，母亲孕早期吸烟史，母亲孕早期服药史，既往分娩婴儿缺陷史，是未来人群出生缺陷干预的重点因素。住院孕产妇不良妊娠结局的发生率偏高，异常妊娠史、孕期服药史、既往产次、职业、既往胎次是其主要危险因素，应结合本地区的实际情况加大优生优育宣传力度，同时开展有针对性的综合干预，从而降低不良妊娠结局的发生率。