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目的：本课题以中晚期肿瘤患者为研究对象,采用随机对照的方法,通过临床研究,以外周血象变化、临床症状改善、生活质量提高、安全性指标评价等方法,观察补气养血中药复方阿胶浆对恶性肿瘤患者贫血的疗效,在肯定中药疗效的同时,为患者提供合理的治疗方案,操作性强的治疗指导原则,进而提高恶性肿瘤患者生活质量,延长生存期,推动中医临床水平的提高。方法：采用随机对照的方法进行临床试验,计算对照组和试验组共需要60例,按10%的脱落率,需入组66例患者。将符合入组标准的66例患者随机分为治疗组(33例)与对照组(33例)两组,两组病例基础治疗方案相同,对照组给予叶酸片10mg/3次／日,口服,及琥珀酸亚铁片(速力菲)0.2g/,3次／日,口服。治疗组在对照组的基础上加用复方阿胶浆,每日3次,每次1支,口服,连续服用28天。两组病例观察时间均以28天为观察周期。观察贫血疗效、症状改善率、生活质量疗效、安全性指标。结果：①贫血疗效：治疗前两组血红蛋白值比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。经过28天治疗后,治疗组贫血疗效显效8例(24.2%),有效17例(51.5%),总效率为75.6%；对照组显效4例(12.1%),有效13例(39.4%),总有效率为51.5%。两组比较P<0.05,有统计学差异,说明治疗组的总有效率明显优于对照组。②中医症状积分：治疗前两组症状积分无显著性差异(P>0.05),具有可比性。经过28天治疗后,治疗组中医症状积分显效10例(30.3%),有效23例(69.7%),无效0例(0%),总有效率为100%,对照组中显效5例(15.2%),有效18例(54.5%),无效10例(30.3%),总有效率为69.7%,两组比较P<0.05,有显著性差异,说明治疗组中医症状改善情况明显优于对照组。③KPS评分：治疗前两组KPS评分无显著性差异(P>0.05),具有可比性。经过28天治疗后,治疗组KPS评分改善8例(24.2%),稳定25例(75.8%),总稳定率为100%,而对照组改善4例(12.1%),稳定21例(63.6%),总稳定率为75.6%,两组比较P<0.05,说明治疗组KPS评分情况改善优于对照组。④两组在治疗前后监测的尿便常规、肝肾功能、心电图,未见明显变化,经统计学处理没有显著性差异(P>0.05),表明复方阿胶浆对心、肝、肾功能无损害。结论：补气养血中药复方阿胶浆可以改善中晚期肿瘤患者的贫血,能显著改善中晚期肿瘤患者的临床症状,能提高中晚期肿瘤患者的生活质量,并且在治疗过程中未出现明显的不良反应。