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目的:本课题将在导师王金榜教授的指导下,以中医理论为指导,结合现代医学研究,通过观察治疗前后患者临床症状、X线骨痂生长情况等,观察骨氏葆胶囊结合体外冲击波治疗骨延迟愈合的有效性和安全性,探讨骨氏葆胶囊治疗骨延迟愈合的作用机理,为骨延迟愈合提供新的有效治疗方法。 方法:严格按照骨折延迟愈合诊断标准选取病例60名(男女不限),按随机分组法将60名待试者分为治疗组和对照组,各组均为30例。对照组进行体外冲击波治疗。每周固定时间治疗一次,连续治疗4次。治疗组在进行体外冲击波治疗的基础上,给予口服骨氏葆胶囊,每次6粒,每天3次,连续口服6周。6周后观察患者临床症状、X线骨痂生长情况,进行组内及组间比较,统计数据,得出结论。 结果: 1、两组受试期间均按照试验设计治疗,无对试验药品过敏或不能耐受物理治疗者,未有试验中断、脱落者。 2、两组患者治疗期间及治疗后血、尿、便常规、肝肾功能及心电图检查均未出见明显异常,无其它不良反应。 3、两组治疗前后X线骨痂评分比较:两组组内比较,P<0.05,有显著性差异。两种治疗方法均能够促进骨痂生长,促进骨折愈合。组间比较:两组第2周、第4周及第6周X线骨痂评分比较,P<0.01,有显著性差异。治疗组促进骨痂生长,促进骨折愈合作用优于对照组。 4、两组治疗前后平均症状积分比较:组内比较:两组治疗前后平均症状积分比较,均有显著性差异,P<0.05。两种治疗方法均能够改善患者临床症状。组间比较:第2周、第4周两组间平均症状积分比较有显著性差异,P<0.01;第6周两组间比较,P>0.05,无显著性差异。治疗组在治疗第2周及第4周时治疗效果明显优于对照组,但在第6周后两组治疗效果相当。 5、两组治疗6周后临床疗效比较:治疗6周后,治疗组临床治愈15例,显效9例,有效4例,无效2例,总效率93.33%;对照组临床治愈10例,显效7例,有效4例,无效9例,总效率70.00%;两组比较,P<0.01,有显著性差异。 结论:骨氏葆胶囊结合体外冲击波治疗骨延迟愈合的方法能够有效改善骨延迟愈合临床症状;能够促进骨折愈合,而且安全性高、副作用少,值得临床推广应用。