医疗风险管理直接关系着患者的生命健康安全,也是医院管理的重要组成部分。近年来,为减少医疗差错、避免医疗纠纷,减低医疗诊疗过程中不良事件的发生,实现医疗风险的有效管控,医疗机构常常借助有效的风险管理工具进行医疗风险管理。本研究在通过文献调查的基础上,选取失效模式和效应分析(FMEA)作为理论模型,运用案例研究法,对基于FMEA模型对医院介入手术风险管理进行研究。研究发现,FMEA模式在医疗风险管理中的成效体现为医疗文书书写更加完善,医疗数质量指标统计更加准确完整,患者平均住院日有所降低,医疗纠纷发生例数减少,其存在的问题及其原因主要包括医务人员技术准入规范不够严格,医疗流程环节风险防控存在缺陷、医务人员风险防控意识薄弱、医疗安全监测机制不健全、围手术期病历资料记录欠规范等。在案例研究的基础上,本研究分析了基于FMEA模型进行医疗风险管理的可行性及其框架内容,并从加强医院医疗不良事件报告系统建设、完善医疗风险管理的配套规章制度、成立医疗风险管理组织等多个方面提出了对策建议,以期促进医疗机构医疗风险管理能力,加强医务人员医疗风险防控意识、进一步完善和优化医疗服务流程最终达到医疗质量持续改进,病人满意度不断提升的目的。